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喷码机3Q验证方案

一、验证目的与范围

1.1目的：本方案旨在通过安装确认（IQ）、运行确认（OQ）和性能确认（PQ），系统性地证明该喷码机在其预定安装和操作环境下，能够持续、稳定、清晰、准确地在规定产品表面喷印指定的信息，并确保喷码内容在可读性（清晰度）、附着力（耐磨擦性）、位置精度及内容准确性方面符合预定的质量标准与法规要求（如GB7718、GMP等）。

1.2范围：本方案适用于新安装喷码机的初次验证。验证活动涵盖喷码机主机（含喷头、控制器、泵/阀系统）、墨水/溶剂供应系统、产品触发与同步系统、干燥系统（如配备）、以及软件控制系统（信息编辑、通信等）。

二、职责分工

部门/角色

职责

工