转铁蛋白免疫比浊测定法及其临床应用.pdfVIP

TRANSFERRIN

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用途

免疫比浊试验，在BeckmanCoulter分析仪上定量测定人和血浆中的转铁蛋白。体外诊断使用。

1,2

转铁蛋白是铁的主要血浆蛋白。转铁蛋白有两个铁结合部位，在生理性pH值下，它们具有强大的铁结合能力；但是结合能力会随着pH值的降低

而减弱。转铁蛋白主要由肝脏合成，但不是仅由肝脏合成。

测定血浆转铁蛋白对贫血的鉴别诊断很有用处：在缺铁性贫血中，血浆转铁蛋白水平会升高。在性缺转铁蛋白血症中，转铁蛋白水平很低，伴有

铁超载和铁疗法无效的严重低素贫血。在妊娠和雌激素治疗期间，转铁蛋白的水平会升高。在与蛋白丢失增加有关的情况（例如肾病综合征）、

蛋白缺乏状态和慢性肝病中，转铁蛋白水平会降低。转铁蛋白是急性期反应物，在炎症状态或期间，它会减少。

转铁蛋白常与铁一起用于计算转铁蛋白的饱和度。

检验原理

当样本与R1缓冲液和R2抗溶液混合时，人转铁蛋白特异地与抗人转铁蛋白抗体起反应，形成不溶的物。这些物的吸光率与样本中的转

铁蛋白浓度成正比。

试验内容物、试剂成分

活性成分的最终浓度：

Tris缓冲液(pH7.2)30mmol/L

聚乙二醇60000.8%w/v

抗-转铁蛋白抗体不定

防腐剂

注意事项和警告

遵循所有试剂使用时的常规注意事项。

为了避免叠氮化合物的可能累积，在处理未稀释试剂，请用水冲洗废水管。

请根据当地方针处理所有。

专业用户可索取安全数据表。

试剂准备

本试剂是即用型产品，可以直接放在仪器上。

储藏和稳定性

在2…8°C下不开封储藏时，试剂可保持稳定到的失效期。开封后，在分析仪上储藏，试剂可保持稳定90天。

样本

和EDTA或肝素化血浆。

在2…8°C下储藏，可在和血浆中保持稳定8个月；在15…25°C下储藏，可保持稳定4个月。3

试验步骤

有关用途中列出的样本类型的分析仪具体分析说明，请参考相应的用户指南和设定说明书。儿科适于使用少量/血浆样本。

定标

SerumProteinMulti-CalibratorCat.No.ODR3021。MCCalACatNo.ODR30037仅用于支持主曲线的系统。有关详细说明，请参照用户指南。

定标品值可溯源到ERM®–DA470。

当发生下列情况时，请重新定标本分析：

试剂批次改变或质控值显著变化；

对分析仪进行了重要的预防性，或更换了关键部件。

定标后，应在BeckmanCoulter分析仪上通过定标监视器的软件选项，检查结果曲线的可接受性。根据良好试验室作业规程，定标后应马上执行

质量控制程序。

质量控制

在BeckmanCoulter系统上测定ITAControlSeraODC0014、ODC0015和ODC0016或其它质控材料的值。

每个应确立自己的质控频率，然而，优良规范(GLP)建议，在每天检验患者样本、以及在每次进行定标/空白测定时，均应检验质控品。

单个获得的结果，可能与给定的平均值不同。因此，建议各在根据要求运行多次后，得出特定于被分析物的质控目标值。这些目标值应

在相关产品文献的相应可接受范围之内。

如果发现新的趋势或数值突然变化，应检查全部工作参数。

每个应制定相应的纠正措施，以应对质控品没有恢复到规定极限内的情况。

计算

BeckmanCoulter分析仪自动计算各样本的转铁蛋白浓度。

ZH.01BLOSR6x52.01SpecificProtein

2009-08

参考范围4