《数字医学影像服务规范》.docxVIP

Q/LB.□XXXXX-XXXX

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ICS

FORMTEXT11.020

CCS

FORMTEXTC07

FORMTEXT34

FORMTEXT安徽省地方标准

DBFORMTEXT34/TFORMTEXTXXXX—FORMTEXT2024

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FORMTEXT

数字医学影像服务规范

FORMTEXTDigitalMedicalImagingServicesSpecification

FORMDROPDOWN

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FORMDROPDOWN

FORMTEXT2024-FORMTEXTXX-FORMTEXTXX发布

FORMTEXT2024-FORMTEXTXX-FORMTEXTXX实施

FORMTEXT安徽省市场监督管理局??发布

STYLEREF标准文件_文件编号DB34/TXXXX—2024

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前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作指导第1部分：标准化文件的结构和起草规定》的规定起草。

本文件由安徽省卫生健康委员会信息中心提供。

本文件由安徽省卫生健康委员会归口。

本文件起草单位：安徽省卫生健康委员会信息中心、安徽医科大学第一附属医院、中国科学技术大学附属第一医院、安徽中医药大学第一附属医院、安徽医科大学第一附属医院、蚌埠医科大学第一附属医院、讯飞医疗科技股份有限公司。

本文件主要起草人：孔西焰、李小虎、韦炜、张凯旋、查君林、李传富、马宜传、朗广东、鹿哓亮。

数字医学影像服务规范

范围

本文件针对安徽省内医疗机构通过计算机体层摄影术、计算机X线摄影技术、数字化X线摄影术、乳腺钼靶X线摄影术、核磁共振成像技术、放射荧光透视技术等医学影像检查，向居民提供数字医学影像服务的规范要求。适用于安徽省医疗机构提供数字医学影像服务相关信息的表示、存储、识别和处理。

规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

《医疗器械监督管理条例》国务院2021年

GB/T22239信息安全技术网络安全等级保护基本要求

WS538—2017医学数字影像通信基本数据集

DB34/T4791—2024医学影像检查项目分类代码

《安徽省医学影像检查结果互认质量控制规范(2021)》

《“智联网医院系统”检查检验共享监管子平台互联互通接口方案》

《关于进一步加强全省医疗卫生机构检验检测实验室质量管理推进检查检验结果互认工作的通知》皖卫函〔2025〕206号

术语和定义

唯一身份标识

唯一身份标识是指用于标识个人身份信息的编码，如身份证号码、护照号或电子健康码等。

影像检查结果

影像检查结果是指通过计算机体层摄影术、计算机X线摄影技术、数字化X线摄影术、乳腺钼靶X线摄影术、核磁共振成像技术、放射荧光透视技术等手段，对人体检查所得到的图像。包括经过图像后处理获得的3D序列图像。

影像检查信息

影像检查数据是指居民基本信息、检查记录、检查报告和影像检查结果等。

智联网医院系统

智联网医院是指在互联网医院的基础上，依托人工智能、大数据、物联网等技术，构建的以大型区域医疗中心为龙头，以各市县级医疗机构为枢纽，以基层医疗卫生机构为基础，将患者、医生、医疗机构等各类资源互联互通，协同有序地开展诊疗活动的医疗共同体，是将“人工智能+互联网医院+医联体”相融合的新型医疗体系。

数字医学影像服务

数字影像服务指医疗机构开展医学影像检查服务时，依托安徽省智联网医院系统实现影像检查信息跨机构交换，支持经居民本人授权后省内其他医疗机构医生在工作站调阅其历史影像检查信息且对符合质控合格标准的结果自主选择互认或不互认，同时支持居民通过互联网浏览、分享、下载本人影像资料及报告并自主管理自身影像信息授权权限的服务模式。

DICOM文件

DICOM文件是指由DICOM文件头（包含像素分辨率、层厚、设备信息等元数据）与影像数据主体两部分构成，用于医疗影像检查信息的存储、传输及交换。

医用影像浏览显示设备

符合医疗行业规范、具备专业显示性能，用于浏览、查看、分析各类医学影像数据，支持临床诊断、会诊及相关医疗活动的专用显示设备。

缩略语

下列缩略语适用于本文件。

App:应用程序（Application)

CT:计算机断层扫描装置（ComputedTomography）

DR:计算机X线摄影技术（DigitalRadiography）

DICOM:医学数字影像与通信（Digital