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2025年药品模拟执法试题及答案

姓名：__________考号：__________

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一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业生产的药品未经批准上市，该企业的行为属于以下哪种违法行为？()

A.未经批准生产药品

B.销售未经批准的药品

C.药品标签不符合规定

D.药品广告宣传不符合规定

2.药品经营企业销售药品时，应向购买者提供哪些信息？()

A.药品名称、生产日期、有效期

B.药品名称、生产批号、用法用量

C.药品名称、生产厂家、批准文号

D.药品名称、包装规格、价格

3.医疗机构配制制剂，必须取得以下哪种许可证？()

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.医疗机构制剂许可证

D.医疗机构执业许可证

4.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品成分和作用机理

B.药品适应症和禁忌症

C.药品疗效和安全性

D.药品名称、生产厂商、批准文号

5.药品不良反应监测报告，应当在发现后多少时间内提交？()

A.24小时内

B.48小时内

C.3个工作日内

D.7个工作日内

6.药品检验机构在进行药品检验时，应当遵守以下哪种规定？()

A.依法独立进行检验，不受任何单位或个人的干预

B.必须接受药品生产企业的检验委托

C.仅对送检药品进行检验，不得进行抽样检验

D.对所有送检药品进行全项检验

7.以下哪种行为不属于假药？()

A.药品所含成分与国家药品标准规定不符

B.药品所含成分含量不符合规定

C.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

D.药品说明书不符合规定

8.药品经营企业应当对药品进行储存，以下哪种储存条件是错误的？()

A.防潮、避光、通风

B.避免高温、高湿环境

C.药品与易燃易爆物品同库存放

D.药品与有毒有害物品分库存放

9.医疗机构采购药品时，应当向供货企业索取哪些文件？()

A.药品生产许可证、药品经营许可证

B.药品生产批号、药品检验报告书

C.药品生产日期、有效期、批准文号

D.药品包装、说明书、质量标准

10.以下哪种行为属于药品广告违法行为？()

A.宣传药品的功效，但不夸大

B.宣传药品的适应症，但不超出范围

C.宣传药品的疗效，但附有临床研究数据

D.宣传药品，但没有标明生产企业名称

11.药品召回分为几个级别？()

A.一级、二级、三级

B.一级、二级

C.一级、二级、三级、四级

D.一级、二级、三级、四级以上

二、多选题(共5题)

12.根据《中华人民共和国药品管理法》，以下哪些行为属于非法药品生产活动？()

A.使用未经批准的原料药生产药品

B.药品生产未取得批准文号

C.药品生产过程中存在严重质量缺陷

D.药品生产过程中偷工减料

13.药品经营企业进行药品储存时，应当遵循以下哪些原则？()

A.防潮、避光、通风

B.避免高温、高湿环境

C.药品与易燃易爆物品分开存放

D.药品与有毒有害物品分开存放

14.医疗机构在使用药品时，应遵守以下哪些规定？()

A.药品使用应当符合诊疗规范和药品说明书要求

B.不得使用过期或者变质药品

C.药品使用过程中出现不良反应应当及时报告

D.不得使用未经批准的药品

15.药品广告不得含有以下哪些内容？()

A.药品功效的断言或者保证

B.利用医药科研单位、专家、患者的名义和形象作证明

C.与药品的功效无关的描述

D.药品的价格信息

16.药品不良反应监测报告应当包括以下哪些内容？()

A.患者基本信息

B.药品使用情况

C.不良反应的表现

D.诊断结果

三、填空题(共5题)

17.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业的生产活动应当符合药品生产质量管理规范（GMP）的要求。

18.药品经营企业在销售药品时，必须向购买者提供药品的批准文号、生产批号、有效期等信息。

19.医疗机构配制的制剂，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可调剂使用。

20.药品生产企业在生产过程中发现药品存在质量问题的，应当立即停止生产，召回已销售的药品，并通知相关药品监督管理部门。

21.药品广告中必须标明药品的通用名称、批准文号、生产企业等，不得含有虚假或者引人误解的内容。

四、判断题(共5题)

22.药品生产企业在生产过程中，如果发现药品存在质量问题，可以继续生产并销售。()

A.正确B.错误

23.药品经营企业可以销售未取得批准文号的药品。()

A.正确