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2025年药品经营管理师备考试题及答案解析

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品经营质量管理规范中，药品批发企业应当建立药品采购记录制度，以下哪项不属于采购记录的内容？()

A.供应商名称、地址、联系方式

B.药品名称、规格、批号、生产日期、有效期

C.采购数量、价格、采购日期

D.药品质量检验报告

2.药品零售企业销售处方药时，以下哪种情况不需要药师或药学技术人员审核处方？()

A.处方由执业医师开具

B.处方由执业助理医师开具

C.处方由执业药师开具

D.处方为电子处方

3.药品生产企业在生产过程中，以下哪项不属于药品不良反应监测的范畴？()

A.药品生产过程中的异常反应

B.药品上市后的严重不良反应

C.药品上市前的临床试验中发生的不良反应

D.药品说明书中的不良反应信息

4.药品经营企业在储存药品时，以下哪种药品应按照特殊管理药品的要求储存？()

A.抗生素类药品

B.中药饮片

C.麻醉药品

D.生物制品

5.药品经营企业在销售药品时，以下哪种行为属于虚假宣传？()

A.如实宣传药品的适应症、用法用量

B.宣传药品具有治疗癌症的功效

C.宣传药品的疗效数据来源于权威机构

D.宣传药品的副作用

6.药品生产企业在生产药品时，以下哪项不属于药品生产质量管理规范的要求？()

A.严格执行生产操作规程

B.确保生产环境符合药品生产要求

C.生产记录必须真实、完整、准确

D.生产过程中不得使用未经批准的原料

7.药品零售企业购进药品时，以下哪种情况不需要进行药品质量验收？()

A.购进国产药品

B.购进进口药品

C.购进小包装药品

D.购进散装药品

8.药品经营企业在药品召回时，以下哪种行为是正确的？()

A.仅通知销售商召回药品

B.仅通知消费者召回药品

C.同时通知销售商和消费者召回药品

D.不通知任何人直接销毁药品

9.药品经营企业在药品销售过程中，以下哪种情况不属于违反药品经营质量管理规范的行为？()

A.药品销售价格低于成本价

B.药品销售时赠送礼品

C.药品销售时提供虚假优惠信息

D.药品销售时提供真实优惠信息

10.药品生产企业在生产药品时，以下哪种情况属于生产过程中的质量控制？()

A.生产设备的维护保养

B.生产环境的清洁消毒

C.生产记录的填写

D.生产过程的监督

二、多选题(共5题)

11.药品生产企业在生产过程中，以下哪些是药品生产质量管理规范（GMP）要求的内容？()

A.严格执行生产操作规程

B.建立完善的药品生产记录

C.药品生产环境的清洁、卫生、无污染

D.药品生产设备定期维护和校验

12.药品经营企业进行药品质量验收时，应关注以下哪些方面？()

A.药品外观质量

B.药品包装完整性

C.药品批号和有效期

D.供应商资质

13.药品零售企业在销售处方药时，以下哪些是药师或药学技术人员的职责？()

A.审核处方

B.向患者提供用药指导

C.建立患者用药档案

D.监督患者用药过程

14.药品经营企业在储存药品时，以下哪些条件是必须控制的？()

A.温湿度控制

B.防潮防霉

C.防止交叉污染

D.药品储存的稳定性

15.药品经营企业在药品召回过程中，以下哪些是正确的操作步骤？()

A.确定召回范围

B.制定召回计划

C.通知相关方

D.实施召回措施，并记录

三、填空题(共5题)

16.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、生产过程和产品质量应当符合国家药品生产质量管理规范（GMP）。

17.药品经营企业购进药品时，应向供货单位索取的文件包括但不限于：药品生产许可证、药品经营许可证、营业执照、

18.药品经营企业在销售药品时，对于处方药应当凭执业医师或者执业助理医师的处方销售，对于非处方药，消费者可以

19.药品生产企业在生产过程中，应当建立药品不良反应监测和报告制度，对于发现疑似药品不良反应的，应当在

20.药品经营企业储存药品时，应当遵循药品的

四、判断题(共5题)

21.药品经营企业可以对过期药品进行打折销售。()

A.正确B.错误

22.药品生产企业在生产过程中，可以不进行药品质量检验。()

A.正确B.错误

23.药品零售企业可以对处方药进行促销活动。()

A.正确B.错误

24.药品经营企业可以委托其他企业进行药品质量验