药店药品经营质量管理制度.docx

药店药品经营质量管理制度

1.药品购进与验收管理

1.1药品购进必须严格执行国家药品管理法律法规及相关政策，以确保购进药品的合法性、安全性和有效性为核心目标。采购部门需建立并动态维护合格供货方档案，档案内容应涵盖供货方的《药品经营许可证》或《药品生产许可证》、营业执照、GSP或GMP认证证书、销售人员授权委托书及身份证复印件等资质材料，且所有资质需加盖供货方原印章并确保在有效期内。对于首营企业，需进行严格的资质审核，审核通过后方可建立合作关系；对于首营品种，需索取该品种的药品注册证书、质量标准、说明书、检验报告书等资料，经质量管理部门审核并报企业负责人批准后，方可购进。

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