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药品采购管理制度

为保障临床诊疗活动的合法合规开展，保障药品质量安全与供应稳定，防控采购环节廉政风险，现就药品采购全流程管理制定如下具体细则：

一、采购主体与职责划分

医院药品采购工作由药学部牵头统筹，成立药品采购管理工作组，成员涵盖药学、医务、护理、财务、审计、纪检监察及临床科室代表。其中，药学部下设采购组，明确2名专职采购人员（需具备药学相关专业大专及以上学历，3年以上药品管理工作经验），负责具体采购执行；药剂科质量控制组承担药品资质审核、入库验收的质量监督职责；医务科负责根据临床诊疗需求提出药品使用的合理性建议，参与采购目录的论证；财务科负责采购资金预算编制、支付审核及票据管理；审计科对采购流程的合规性进行全程监督；纪检监察部门负责排查采购环节廉政风险点，受理并查处相关违规违纪行为。

临床科室不得自行联系药品供应商或提出采购意向，如需新增或调整药品品种，需由科室主任牵头组织科内讨论，形成书面申请提交至医务科，经医务科初审、药品采购管理工作组集体论证后，方可纳入采购计划。采购人员严格执行工作组的采购决策，不得擅自变更采购品种、规格、数量及供应商；若遇紧急情况需临时采购，需提交书面申请至药学部主任审批，审批通过后报采购管理工作组备案，事后3个工作日内补充完善全部采购流程。

二、药品采购目录管理

药品采购目录分为常规采购目录、临时采购目录和应急储备目录三类，每类目录实行动态调整机制，每年进行一次全面修订，每季度根据临床需求、药品供应情况及政策变化进行局部调整。

常规采购目录的制定需以《国家基本药物目录》《国家医保药品目录》及省市药品集中采购中标目录为基础，结合医院诊疗科目、服务能力及临床用药习惯确定。新增常规采购药品时，需由临床科室提交包含药品适应症、临床应用价值、与现有同类药品的优势对比、预计年使用量等内容的申请材料，药学部组织药剂科、医务科及相关临床专家进行技术论证，重点评估药品的安全性、有效性、经济性及剂型规格的合理性；论证通过后，提交药品采购管理工作组进行集体审议，审议通过的药品纳入常规采购目录，并在医院OA系统公示5个工作日，无异议后执行采购。

临时采购目录针对临床特殊诊疗需求（如罕见病治疗、疑难重症个性化用药）制定，单个品种年度采购量不得超过5000元或30人次使用量。临时采购药品需由临床科室提交患者病情证明、药品使用必要性说明，经科主任签字、医务科审核后，报药学部审批，审批通过后方可进行采购，采购完成后需在临时采购目录中登记，并跟踪药品使用情况，若连续6个月无临床申请，则从目录中移除。

应急储备目录依据国家及省市突发公共卫生事件应急药品储备要求、医院应急诊疗预案制定，涵盖抗感染类、急救类、解毒类等药品，明确储备品种、规格、储备量及储存条件，储备量原则上满足30天应急诊疗需求。应急储备目录每半年修订一次，根据应急演练结果、疫情防控需求及药品有效期调整储备品种及数量，储备药品由药学部指定专人管理，每月进行一次库存盘点，确保账实相符，储备药品不得用于常规临床诊疗，如遇应急事件需动用储备药品，需报医院应急管理领导小组审批，事后及时补充储备量。

三、供应商资质审核与管理

供应商准入实行严格的资质审核制度，所有参与医院药品采购的供应商需具备独立法人资格，持有《药品经营许可证》《药品质量管理规范认证证书》（或《药品经营质量管理规范符合性检查报告》）、营业执照及税务登记证，同时提供其经营药品的《药品生产许可证》、药品批准文号证明文件及质量标准。对于进口药品，供应商还需提供进口药品注册证、口岸检验报告书及中文说明书；对于生物制品，需提供批签发证明文件。

供应商资质审核由药剂科质量控制组负责，审核过程需留存全部资质文件的原件扫描件及加盖供应商公章的复印件，建立供应商资质档案，并对资质文件的有效期进行动态监控，提前3个月提醒供应商更新即将到期的资质，到期未更新的供应商暂停其供货资格，直至资质更新完成并审核通过后恢复。建立供应商评价体系，从供货及时性、药品质量、售后服务、价格合规性及沟通配合能力五个维度进行综合评分，评分采用季度考核、年度总评的方式，考核结果分为A（90分以上）、B（70-89分）、C（60-69分）、D（60分以下）四个等级。A等级供应商可优先参与医院药品采购项目，享受付款周期缩短10个工作日、新增药品采购项目优先推荐等优惠政策；B等级供应商按正常流程合作；C等级供应商需提交整改报告，在整改期间减少其采购份额；D等级供应商直接取消准入资格，3年内不得参与医院任何药品采购活动。

供应商不得向医院工作人员提供礼品、礼金、有价证券或报销任何个人费用，不得邀请医院工作人员参加可能影响公正采购的宴请、旅游、娱乐等活动；若发现供应商存在上述行为，或出现供应不合格药品、串换药品品种规格、延迟供货等违规行为，立即终止合作，并将其列入供