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药库工作制度

药品是医疗服务的核心支撑，药库作为药品流转的关键枢纽，其管理水平直接关系到临床用药的安全、及时与合理。以下结合药库全流程作业实际，从岗位权责、采购管理、验收养护、存储保管、出库调剂、效期与风险管理、信息化运维、人员培训与考核等维度，制定具体且可落地的工作制度，确保药库运行全链条规范有序。

一、岗位权责与协作机制

药库实行“双人复核、层级负责”的岗位管理体系，所有岗位人员需持药师资格证或经卫生健康部门认可的药学专业培训合格证书上岗，且每年完成不少于20学时的药学继续教育。

1.药库负责人：全面统筹药库日常运营，负责制定药库年度工作计划、预算编制与执行，审核药品采购计划与供应商准入资质，协调药库与临床科室、采购部门、财务部门的跨部门协作，对药库药品质量、存储安全、流程合规性负首要管理责任。

2.采购管理员：专职负责药品采购全流程执行，对接临床科室收集用药需求，结合库存数据与历史消耗规律编制采购计划，完成供应商询比价、合同签订与订单下达，跟踪药品到货进度，处理采购过程中的退换货、缺货补供等问题，建立并维护供应商档案，定期对供应商履约情况进行评估。

3.验收管理员：严格按照《药品经营质量管理规范》（GSP）与药品说明书要求进行到货验收，核对药品通用名、商品名、规格、剂型、生产厂家、批号、有效期、批准文号、数量等信息，检查药品包装完整性、标识清晰度、冷链药品运输温度记录，对验收合格的药品办理入库手续，不合格药品立即隔离并上报药库负责人，同步记录验收台账，台账需保存至药品有效期后1年且不少于3年。

4.养护管理员：负责药品在库养护与环境监控，每日记录药库温湿度（常温库10-30℃、阴凉库不超过20℃、冷库2-8℃），每月对药品进行全面巡检，重点检查近效期药品（距有效期不足6个月）、易变质药品（如生物制品、抗生素）、特殊管理药品的状态，对效期不足3个月的药品进行预警提示，根据药品性质采取避光、防潮、通风、防虫等养护措施，定期校准温湿度监测设备，确保养护记录真实、完整、可追溯。

5.出库管理员：依据临床科室领药单或药房调拨单进行药品出库拣选，采用“先进先出、近期先出、按批号发货”的原则，核对出库药品信息与单据一致性，实行双人复核制，复核人员需对药品数量、批号、有效期再次确认，无误后签字放行，出库单据留存归档，同时同步更新库存数据，确保账实相符。

6.特殊管理药品管理员：专职负责麻醉药品、第一类精神药品、医疗用毒性药品的管理，实行“双人双锁”存储，专用账本记录出入库信息，做到“日清月结、账物相符”，领取时需核对领用人员资质与审批手续，严格按照处方剂量发放，剩余药品回收需双人核对并记录，定期对特殊管理药品库存进行盘点，盘点记录需由两名管理员共同签字确认。

岗位间建立每日早会协作机制，各岗位人员通报前一日工作完成情况、当日工作计划与需协调事项，每月开展一次岗位交叉互查，由药库负责人牵头，各岗位人员互相检查对方工作记录与流程执行情况，及时发现并纠正不规范操作。

二、药品采购管理规范

1.需求收集与计划编制：每月25日收集临床科室下月用药需求，临床科室需提交加盖科室公章的用药申请单，申请单需注明药品名称、规格、预计使用量与需求原因。采购管理员结合近3个月药品消耗数据、当前库存水平、季节因素（如冬季呼吸道疾病药品需求增加）、临床新增诊疗项目等因素，对申请需求进行合理性审核，编制月度采购计划，计划需明确采购药品的通用名、规格、数量、预算金额、拟选供应商，报药库负责人审核后提交采购部门审批，审批通过后执行采购。

2.供应商准入与管理：建立供应商准入审核机制，供应商需具备《药品经营许可证》《营业执照》《药品经营质量管理规范认证证书》，进口药品供应商还需提供《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、进口药品检验报告书。采购管理员需对供应商的经营规模、质量管理体系、配送能力、售后服务进行实地考察或资料审核，审核通过后纳入合格供应商名录，每2年对合格供应商进行一次重新评估，评估内容包括药品质量稳定性、到货及时性、退换货响应速度、价格合理性，对评估不合格的供应商暂停合作并从名录中剔除。

3.采购执行与合同管理：药品采购优先从合格供应商名录中选择，同一通用名药品至少对比3家以上供应商的价格与服务，确保采购价格符合当地医疗保障部门的药品集中采购政策。采购合同需明确药品质量标准、交货期限、运输方式、验收要求、违约责任、争议解决方式等条款，冷链药品需在合同中约定运输温度范围与温度记录提供要求，合同签订后由采购管理员跟踪订单执行，每周向临床科室反馈重点药品到货情况，对临床急需的急救药品（如肾上腺素、阿托品），建立紧急采购绿色通道，可先下达口头订单，24小时内补充书面手续。

4.采购变更与应急保障：当临床科室出现临时用药需求或突发公共卫生事件（