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2022年执业药师《药事管理与法规》试题及答案组卷47

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业，在药品生产过程中，发现一批原料药中混入了杂质，该企业应采取的措施是：()

A.继续生产

B.重新检验

C.拒绝使用

D.降级使用

2.根据《药品管理法》，下列哪项不属于药品生产企业的质量管理体系文件：()

A.质量手册

B.生产记录

C.药品生产质量管理规范文件

D.药品生产许可证

3.某药品零售企业，在销售药品时，发现一盒药品标签上的生产日期与实际生产日期不符，该企业应采取的措施是：()

A.继续销售

B.退回供应商

C.拆除标签重新贴标

D.销毁该批药品

4.根据《药品管理法》，下列哪项不属于药品经营企业的质量管理体系文件：()

A.质量手册

B.药品经营质量管理规范文件

C.药品经营许可证

D.药品经营质量管理规范

5.某药品零售企业，在销售药品时，发现一盒药品包装破损，该企业应采取的措施是：()

A.继续销售

B.退回供应商

C.拆除包装重新包装

D.销毁该批药品

6.根据《药品管理法》，下列哪项不属于药品监督管理部门监督检查的内容：()

A.药品生产企业的生产条件

B.药品经营企业的经营条件

C.药品广告的内容

D.药品的价格

7.某药品生产企业，在药品生产过程中，发现一批原料药中混入了杂质，该企业应采取的措施是：()

A.继续生产

B.重新检验

C.拒绝使用

D.降级使用

8.根据《药品管理法》，下列哪项不属于药品生产企业的质量管理体系文件：()

A.质量手册

B.生产记录

C.药品生产质量管理规范文件

D.药品生产许可证

9.某药品零售企业，在销售药品时，发现一盒药品标签上的生产日期与实际生产日期不符，该企业应采取的措施是：()

A.继续销售

B.退回供应商

C.拆除标签重新贴标

D.销毁该批药品

10.根据《药品管理法》，下列哪项不属于药品经营企业的质量管理体系文件：()

A.质量手册

B.药品经营质量管理规范文件

C.药品经营许可证

D.药品经营质量管理规范

11.某药品零售企业，在销售药品时，发现一盒药品包装破损，该企业应采取的措施是：()

A.继续销售

B.退回供应商

C.拆除包装重新包装

D.销毁该批药品

12.根据《药品管理法》，下列哪项不属于药品监督管理部门监督检查的内容：()

A.药品生产企业的生产条件

B.药品经营企业的经营条件

C.药品广告的内容

D.药品的价格

二、多选题(共5题)

13.以下哪些行为属于违反《药品管理法》的行为？()

A.药品生产企业未按照规定进行药品生产质量管理规范（GMP）认证

B.药品经营企业销售过期药品

C.药品监督管理部门工作人员收受贿赂

D.药品广告中含有虚假内容

14.药品生产企业在生产过程中，以下哪些情况需要及时报告所在地药品监督管理部门？()

A.发现药品生产过程中存在安全隐患

B.发现药品生产过程中出现重大质量事故

C.发现药品生产过程中出现严重环境污染

D.发现药品生产过程中出现新的药品不良反应

15.药品经营企业应如何管理药品的储存和运输？()

A.药品应按照药品的类别和性质分别储存

B.药品储存环境应保持清洁、干燥、通风、避光、防潮、防霉、防虫、防鼠

C.药品运输过程中应保持适当的温度和湿度

D.药品运输工具应定期消毒

16.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品广告禁止内容？()

A.药品广告含有不真实的内容

B.药品广告含有违反科学规律的内容

C.药品广告含有治愈率或有效率的内容

D.药品广告含有未经批准的药品名称

17.以下哪些行为属于《药品管理法》规定的药品违法行为？()

A.药品生产企业在药品生产过程中使用劣质原料

B.药品经营企业销售假冒伪劣药品

C.药品监督管理部门工作人员滥用职权、玩忽职守

D.药品广告发布者发布虚假药品广告

三、填空题(共5题)

18.根据《药品管理法》，药品生产企业的生产活动必须符合药品生产质量管理规范（GMP）的要求，其中对生产设施、设备、物料和产品放行等均有明确的规定。

19.《药品管理法》规定，药品经营企业应当建立健全药品质量管理制度，对所经营的药品进行定期检查，发现质量问题的药品应当立即停止销售、使用，并及时报告所在地药品监督管理部门。

20.药品广告必须真实、合法，不得含有虚假或者引人误解的内容。药品广告的内容应当以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准。

21.《药品管理法》规定，药