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公司兽用生物制品制造工岗位职业健康及安全操作规程

文件名称：公司兽用生物制品制造工岗位职业健康及安全操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于公司兽用生物制品制造工岗位，旨在规范操作流程，确保员工在兽用生物制品生产过程中的职业健康与安全。规程要求所有员工必须严格遵守国家相关法律法规，遵循公司安全生产规章制度，提高安全意识，确保生产安全。

二、操作前的准备

1.防护用品穿戴规范：

a.进入生产区域前，必须穿戴公司规定的防护服、口罩、护目镜、手套等个人防护用品。

b.防护服应保持清洁，不得破损，必要时进行更换。

c.口罩和护目镜应确保密封，防止吸入有害气体和生物制品。

d.手套应选择适合的材质，避免与生物制品直接接触，使用后应立即更换。

2.设备状态检查要点：

a.检查设备是否处于正常工作状态，包括电源、传动系统、冷却系统等。

b.确认设备清洁，无异物，无泄漏，运行平稳。

c.检查设备安全防护装置是否完好，如紧急停止按钮、防护罩等。

d.对设备进行试运行，确保一切正常后方可开始操作。

3.作业环境基本要求：

a.工作区域应保持整洁，无积水、油污等。

b.确保通风良好，空气新鲜，温度和湿度适宜。

c.定期进行环境监测，确保符合生产要求。

d.严禁在工作区域吸烟、饮食，保持工作环境整洁卫生。

三、操作的先后顺序、方式

1.设备操作流程：

a.启动设备前，确认所有人员已穿戴好防护用品，并检查设备状态。

b.按照设备操作手册，依次开启电源、传动系统、冷却系统等。

c.设备运行过程中，监控仪表显示，确保运行参数在正常范围内。

d.操作过程中，不得擅自调整设备参数，如需调整，应通知相关人员。

e.工作完成后，关闭设备，进行清洁和维护。

2.作业工序流程：

a.根据生产指令，准备生产所需的原材料、试剂和设备。

b.按照操作规程，进行原材料的预处理和混合。

c.将混合物转移至反应器，控制反应温度、压力和时间。

d.反应完成后，进行产品的分离、纯化和检验。

e.将合格产品包装，不合格产品进行标记处理。

3.特定操作技术规范：

a.使用无菌操作技术，防止污染。

b.严格按照操作规程进行加料、搅拌、过滤等操作。

c.控制生产过程中的温度、压力等参数，确保产品质量。

4.异常情况处理程序：

a.发现设备故障，立即停止操作，通知维修人员。

b.遇到生物制品污染，立即进行消毒处理，隔离污染区域。

c.如有人员受伤，立即进行急救，并报告上级。

d.对异常情况的处理结果进行记录，分析原因，制定预防措施。

四、操作过程中机器设备的状态

1.正常状态指标：

a.设备运行平稳，无异常振动和噪音。

b.仪表显示参数稳定，与设定值相符。

c.传动系统无异常磨损，齿轮箱无泄漏。

d.冷却系统运行正常，无过热现象。

e.安全防护装置有效，无缺失或损坏。

2.常见故障现象：

a.设备突然停止运行，无报警信号。

b.仪表显示异常，与实际运行情况不符。

c.传动系统出现异响，齿轮箱泄漏。

d.冷却系统温度异常，可能过热或过冷。

e.安全防护装置失效，如紧急停止按钮失灵。

3.状态监控方法：

a.定期进行设备检查，包括外观、仪表、传动系统等。

b.监控设备运行数据，如温度、压力、流量等。

c.使用声光报警系统，及时发现异常情况。

d.建立设备维护保养记录，定期更换易损件。

e.培训操作人员，提高其对设备状态的识别能力。

五、操作过程中的测试和调整

1.设备运行时的测试要点：

a.定期检查设备运行参数，确保在设定范围内。

b.测试设备各部件的工作状态，如电机、泵、阀门等。

c.检查设备密封性，防止泄漏。

d.验证安全防护装置的功能，确保紧急停止等安全措施有效。

e.对生产过程中的关键环节进行抽检，确保产品质量。

2.调整方法：

a.根据测试结果，调整设备运行参数，如温度、压力、流量等。

b.更换或修复损坏的部件，如密封件、过滤器等。

c.调整传动系统的皮带张紧度，确保运行平稳。

d.调整安全防护装置，确保其灵敏度。

3.不同工况下的处理方案：

a.正常工况：保持设备稳定运行，定期进行维护和测试。

b.异常工况一：设备参数异常，立即停止设备，排查原因，调整参数或维修设备。

c.异常工况二：设备出现故障，立即启动应急预案，隔离故障区域，通知维修人员。

d.紧急工况：发生安全事故，立即启动应急预案，进行紧急处理，确保人员安全。

e.特殊工况：根据生产需求，调整生产参数和工艺流程，确保产品符合