DAU Speciality Cool质控品使用说明及事项.pdfVIP

DAUSPECIALITYCONTROL

ODC0007DAUSpecialityControl1（低）3x5mL

DAUSpecialityControl2（高）3x5mL

用途

DAUSpecialityControl是一种基于人尿的液体质控品，用于在BeckmanCoulter分析仪上下表所列的DAU试剂的分析性能。体外诊断使用。

试剂Cat.No.

Amphetamines/EcstasyOSR6323

BarbituratesOSR6315

BenzodiazepinesOSR6316

eOSR6317

EDDPOSR6318

OpiatesOSR6320

内含物、质控品成分

DAUControl是一种基于人尿的质控品，含有下列成分：

d-脱氧

司可巴比妥

硝基安定

苯甲酰芽子碱

EDDP

防腐剂

稳定剂

注意事项和警告

为了避免叠氮化合物可能出现累积，在处理质控材料，请用水冲洗废水管。

请根据当地方针处理所有。

检验了人源材料是否含有HIV1和2，乙型肝炎和丙型肝炎。结果为。然而，由于没有检测方法可以绝对排除潜在的，必须像操

作患者样本一样，地操作这些材料。如果于这些材料，应当遵循相应卫生管理的指令。1,2

质控品准备

质控品是即用型产品。在每次使用之前，轻轻地翻转每个小瓶几次，以便确保内含物混合均匀。

建议在瓶子上，记录质控品开封的日期。

储藏和稳定性

切勿冷冻。在2-8°C储藏时，未开封的质控品可保持其稳定性直至所的失效期。开封后，如果没有被污染，并且在每次使用后紧密加帽，则在

2-8°C储藏时，质控品可保持稳定30天。

试验步骤

参考有关的产品使用说明书。

每个应当建立自己的质控频率，然而，优良规范(GLP)建议，在每天检验患者样本以及每次定标时，应当检验质控品。

获得的结果，可能与给定的平均值不同。因此，建议各根据按照它们的要求的多次运行，产生被分析物特异的质控目标值和范围。

如果发现新的趋势或数值出现突然变化，则应检查全部工作参数。

每个应制定相应的纠正措施，以应对质控品没有恢复到规定极限内的情况。

赋值

有关赋予给DAUSpecialityControl的平均值，请参考下表。已经使用一级重量分析品（其数值已经通过GC/MS验证），对质控品进行了赋值。

DAUControlAmphetamines/EcstasyBarbituratesBenzodiazepineseEDDPOpiates

µg/Lµg/Lµg/Lµg/Lµg/Lµg/L

1375150150112.575225

2625250250187.5125375

参考文献

1.DepartmentofLabor,OccupationalSafetyandHealthAdministration,29CFRPart1910.1030.OccupationalExposuretoBloodbornePathogens;

FinalRule.Fed.Register.1991;56:64175-64182.

2Council