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医疗器械采购合同

一、合同主体：资质审查是首要前提

合同的订立始于主体的确定。在医疗器械采购领域，供需双方的资质合规性审查尤为关键，这直接关系到采购行为的合法性及后续产品质量的可控性。

甲方（采购方）通常为医疗机构或相关单位，合同中应明确其全称、法定代表人、统一社会信用代码、住所地及联系方式。更为重要的是，甲方需确保自身采购行为符合内部管理制度及相关财政、卫生政策。

乙方（供应方）的资质则更为复杂和严格。必须明确其全称、法定代表人、统一社会信用代码、住所地、联系方式。核心在于审查其是否具备有效的《医疗器械经营许可证》（或相应的生产许可证，若为生产厂家直供），以及所销售医疗器械产品的《医疗器械注册证》（或备案凭证，针对一类医疗器械）。对于进口医疗器械，还需审查其是否获得进口医疗器械注册证，并确认国内代理商的合法代理资格。这些资质文件的复印件应作为合同的附件，并注明与原件核对无异。

二、产品信息：精准详尽是质量基石

合同标的物——医疗器械的信息描述，必须追求极致的精准与详尽，避免任何可能引发歧义的模糊表述。

核心信息应包括：产品通用名称、商品名称（如有）、型号规格、生产厂家全称、医疗器械注册证号（或备案凭证编号）、产品序列号（如有必要）、生产批号。这些信息必须与产品实物及相关证明文件完全一致。

数量与单位需明确，采用国家法定计量单位。单价与总价应分别列明，总价计算无误，并注明币种。若涉及不同规格型号产品，建议采用列表形式清晰呈现。

产品的合规性证明文件是重中之重，除上述注册证外，还应包括产品说明书、标签、包装标识等符合国家医疗器械监督管理部门规定的文件。乙方需承诺所提供产品为全新、未使用过的合格产品，符合国家及行业现行质量标准和安全要求。

三、交付与验收：明确权责保及时可用

医疗器械的及时、完好交付是保障临床使用的前提，验收则是把控产品质量的关键关口。

交付条款应明确约定交付时间、交付地点（精确到科室或指定位置）、交付方式（如乙方送货上门、甲方自提等）。运输责任及费用承担方需清晰界定，乙方通常应对运输过程中的产品毁损、灭失承担责任。

验收条款是核心风险控制点。应明确验收标准（通常依据产品注册证载明的技术要求、国家标准、行业标准、双方约定的技术协议及产品说明书）、验收程序（外观检查、数量清点、技术参数核查、运行测试等）、验收期限（自交付之日起多少个工作日内完成）。对于大型设备或复杂系统，可能还需要约定安装、调试、培训及试运行等环节，并作为最终验收的一部分。验收合格后，双方应签署验收合格单。若验收不合格，应明确乙方的整改、更换或退货责任及期限。

四、价格与支付：清晰透明促合作顺畅

合同价款的构成与支付方式应清晰透明，符合双方的财务管理制度。

合同总价应是包含设备价款、税费、运输费、保险费、安装调试费、培训费（如有约定）等一切相关费用的“包干价”，除非另有明确约定，否则甲方无需再支付额外费用。

支付方式与期限需详细约定，例如：预付款（比例、支付条件）、进度款（如适用，基于安装调试完成或阶段性验收）、尾款（比例、支付条件，通常与最终验收合格挂钩，并可能保留一定比例的质量保证金，在质保期满后无质量问题再行支付）。支付账户信息应准确无误。

五、质量保证与售后服务：长效保障固合作根基

医疗器械的质量保证期及售后服务水平，直接影响设备的使用寿命和临床效能。

质量保证期（保修期）应明确起始时间（通常自最终验收合格之日起计算）和期限长度，不同类型的医疗器械质保期行业惯例不同，应合理约定。乙方需承诺在质保期内，对产品本身的质量缺陷提供免费的维修、更换零部件等服务。

售后服务承诺应具体化，包括但不限于：售后服务响应时间（如接到甲方通知后几小时内给予答复，几小时内派员到场）、维修服务时限、备品备件供应保障（特别是关键部件的备货情况及供应周期）、定期维护保养服务（如有约定）、技术支持与培训等。对于关键设备，可考虑约定备用机条款。

六、违约责任：预设约束以儆效尤

违约责任条款是合同履行的“安全阀”，通过预设违约情形及相应责任，督促双方诚信履约。

应针对不同违约情形约定责任，例如：乙方逾期交付的，每逾期一日按合同总价的一定比例支付违约金，逾期超过一定期限，甲方有权解除合同并要求赔偿损失；乙方所供产品质量不合格或不符合合同约定，甲方有权要求退货、换货、减价或解除合同，并要求乙方赔偿损失；甲方逾期支付货款的，也应承担相应的逾期付款违约金。违约金的比例应合理设定，赔偿范围应包括直接损失，必要时可约定预期可得利益损失的计算方法。

七、知识产权与保密：尊重创新守商业道德

若采购的医疗器械涉及特定的知识产权（如软件著作权、专利技术等），乙方应保证其对所售产品拥有合法的知识产权，或已获得合法授权，不会侵犯任何第三方权益。如因此产生知识产权纠纷，由乙方承