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中国药物警戒第20卷第10期2023年10月October,2023,Vol.20,No.10

·安全与合理用药·

DOI:10.19803/j.1672-8629中图分类号：R916.696; R994.11   文献标志码：A 文章编号：1672-8629（2023）10-1134-07

528例卡瑞利珠单抗治疗的免疫相关不良反应及风险因素分析

1,22,3*123

余敏，李歆（南京医科大学第一附属医院药学部，江苏南京210029；南京医科大学药学院，江苏南京211166；南京医

科大学全球健康中心，江苏南京211166）

摘要：目的对卡瑞利珠单抗在肿瘤患者免疫治疗中安全性进行回顾性研究，并分析其免疫相关不良事件（immune-

relatedadverseevents,irAEs）的影响因素，为临床安全用药提供参考。方法 收集南京医科大学第一附属医院2021年

7月1日至2022年6月30日使用卡瑞利珠单抗的肿瘤患者住院病例，统计并分析患者基本信息、用药信息及免疫

相关不良事件发生情况等，评价其临床用药安全性，并探讨irAEs发生的影响因素。结果 收集528例使用卡瑞利珠

单抗的患者，其中184例（34.85%）患者发生218例次irAEs，累及系统-器官10种，发生率最高的分别是内分泌系

统132例次（60.55%），皮肤和皮下组织50例次（22.94%）。大部分irAEs为G1~G2级，其中G1级117例次（53.67%），

G2级86例次（39.45%）,G3级12例次（5.50%），经对症治疗后可以好转，未出现致死性不良事件，其他级别3例次

（1.37%）。基础疾病乙肝、肿瘤类型、治疗方案、免疫检查点抑制剂(immunecheckpointinhibitors,ICIs)治疗周

P

期是卡瑞利珠单抗发生irAEs的单危险因素，具有统计学意义（＜0.05）；对多危险因素进行二项Logistic

P

回归分析，仅有治疗方案与ICIs治疗周期具有统计学意义（＜0.05）。在卡瑞利珠单抗致反应性皮肤毛细血

管增生症(reactivecutaneouscapillaryendothelialproliferation,RCCEP)的影响因素中联合使用抗血管生成

P

药物具有统计学意义（＜0.05）。结论 卡瑞利珠单抗在肿瘤中使用广泛，irAEs发生较多，但程度较轻，且在不同肿

瘤中发生率不同，及时发现、早期干预非常重要。

关键词：卡瑞利珠单抗；肿瘤；免疫检查点抑制剂；免疫相关不良事件；免疫；不良反应；风险因素

Immunerelatedadverseeventsandriskfactorsofcarrelizumabin528casesofcancerpatients

1,22,3*1

YUMin,LIXin(DepartmentofPharmacy,theFirstAffiliatedHospitalwithNanjingMedicalUniversity,NanjingJiangsu210029,

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China;SchoolofPharmacy,NanjingMedicalUniversity,NanjingJiangsu211166,China;CenterforGlobal