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5G远程心电监测知情同意书

患者基本信息确认

患者姓名：__________性别：__________年龄：__________住院号/门诊号：__________身份证号：__________联系地址：__________（仅用于紧急联络，不做其他用途）

本人（患者或法定代理人，以下简称“患方”）因__________（简要病情，如“反复心悸1月”“冠心病术后随访”等）就诊于__________医院（以下简称“医院”），经医生评估需通过5G远程心电监测技术（以下简称“本监测”）辅助诊疗。为充分保障患方知情权与选择权，现由医院向患方说明本监测的相关信息，患方在完全理解后自愿签署本同意书。

一、监测目的与意义

本监测通过5G网络技术实时或定时采集患者心电信号，结合智能分析系统与专业医师判读，实现对患者心脏电活动的动态追踪。其核心目的包括：

1.早期发现潜在心脏异常：尤其适用于阵发性心律失常（如房颤、室性早搏）、无症状心肌缺血等隐匿性心脏疾病的筛查，避免因常规静态心电图未捕捉到异常而延误诊断。

2.优化治疗方案调整：对已确诊心脏病患者（如心衰、植入心脏起搏器/除颤器者），通过连续心电数据反馈，评估药物疗效或器械工作状态，为医生调整治疗策略提供依据。

3.降低急性事件风险：针对高危患者（如心肌梗死恢复期、长QT综合征患者），实时监测可及时预警恶性心律失常（如室速、室颤），为紧急干预争取时间。

4.提升就医便利性：通过可穿戴设备实现居家或院外监测，减少患者往返医院的频次，尤其适合行动不便、长期随访的慢性病患者。

二、监测技术与实施流程

（一）监测设备与技术原理

本监测使用符合国家医疗器械标准的可穿戴式心电监测设备（如贴片式心电仪、胸带式记录仪等），设备通过体表电极采集12导联或单/双导联心电信号，经内置芯片数字化处理后，借助5G网络（或4G/无线网络作为备用）实时传输至医院专用监测平台。5G技术的低延迟（≤10ms）、高可靠性（99.9%传输成功率）特性，可确保数据在1-3秒内同步至医生终端，避免因传输延迟导致的异常漏判。

（二）具体实施步骤

1.设备佩戴与调试：由医护人员指导患方正确佩戴设备（如清洁皮肤后粘贴电极片，确保与皮肤紧密接触），现场测试信号质量，确认无干扰（如肌电噪声、基线漂移）后完成初始化。

2.数据采集与传输：设备启动后自动按设定频率（通常为24小时连续采集，或根据病情调整为间断采集）记录心电数据，实时或每30分钟自动上传至医院监测平台（存储于医院内部加密服务器，符合《个人信息保护法》及《医疗数据安全管理暂行办法》要求）。

3.数据判读与反馈：

-监测平台通过人工智能算法（经国家药监局认证的医疗AI系统）初步筛选异常心电（如心率＞150次/分、ST段偏移＞1mV等），生成预警提示；

-值班医师需在预警触发后10分钟内人工复核数据，确认异常后立即联系患者（通过预留电话或短信），指导居家处理（如暂停活动、服用急救药物）或建议急诊就诊；

-无预警的常规数据由主管医师每日定时查看，结合患者症状日志（需患方自行记录心悸、胸痛等不适发生时间）综合分析，每3日出具阶段性监测报告。

4.设备回收与数据归档：监测结束后（通常为7-14天，或根据病情延长），患方需将设备归还医院，经消毒后重复使用（符合感染控制规范）；原始数据自动备份至医院电子病历系统，保存期限为15年（依据《医疗机构病历管理规定》），仅用于本次诊疗及后续学术研究（需隐去患者隐私信息）。

三、潜在风险与应对措施

本监测为非侵入性检查，总体安全性较高，但仍可能存在以下风险，医院已制定针对性应对方案：

（一）设备相关风险

1.皮肤刺激或过敏：部分患者可能对电极片粘合剂或设备材质敏感，出现局部发红、瘙痒甚至皮疹。

应对措施：医护人员将提前询问过敏史，选择低敏材质电极片；患方如发现皮肤不适，需立即停用设备并联系医生，可更换其他类型电极或暂停监测。

2.设备故障或信号干扰：极少数情况下，设备可能因电量不足、接触不良或电磁环境（如靠近微波炉、强磁场）导致信号中断或伪差。

应对措施：设备内置低电量提醒（剩余10%电量时报警），患方需每日充电；医护人员将指导患方避免靠近强电磁设备；如发生信号中断，平台会自动标记异常时段，医生判读时会结合患者症状日志排除伪差影响。

（二）数据相关风险

1.漏诊或误判：受限于设备导联数量（如单导联可能遗漏部分心律失常）或患者未及时记录症状，可能出现异常未被捕捉或误判为正常。

应对措施：医生将根据病情选择合适导联数量（如高危患者使用12导联设备）；患