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2025年新药品管理法培训试题(含答案).docx

2025年新药品管理法培训试题(含答案).docx

    2025年新药品管理法培训试题(含答案)

    一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填在括号内）

    1.2025年修订的《药品管理法》首次将“药品全生命周期”概念写入法律文本，其法律定位出现在（）。

    A.第一章总则第三条

    B.第二章药品研制与注册第十二条

    C.第三章药品上市许可持有人第二十条

    D.第十章附则第一百零九条

    【答案】A

    2.根据2025年新版法律，对附条件批准的药品，持有人应在规定期限内完成后续研究，逾期未提交报告的，省级药监部门可采取的首次处罚措施是（）。

    A.责令限期改正，给予警告

    B.

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