广东省粤港澳大湾区内地九市临床急需进口港澳医疗器械目录（2025版）.docxVIP

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广东省粤港澳大湾区内地九市临床急需进口港澳医疗器械目录（2025版）

序号

中文名称

英文名称

适用范围

持有人

规格/型号

包装规格/组件列表

1

磁力可控延长钛棒

MAGEC

使用标准固定组件植入并固定可延长杆（内部带磁铁）减少脊柱侧弯的发展。通过使用外部遥控器以非侵入性地拉长植入的延长杆。

健和医疗保健有限公司

RA002-5555系列脊椎牵引棒；

ERC2牵引杆电磁牵引器。

5.5mm可控廷长钛棒

1.执行器70mm

2.执行器90mm

2

细胞分选处理系统

CliniMACSPlusSystem

用于异基因造血干细胞移植中的TCRαβ/CD45RA细胞去除，适用于诊断年龄为6个月至18岁之间儿童和青少年，有异体造血干细胞移植的临床指征，如恶性血液肿瘤骨髓发育不良、淋巴瘤、四期神经母细胞瘤等，以及其他非恶性疾病如再生障碍性贫血、地中海贫血、原发性免疫缺陷病等。

MiltenyiBiotecB.V.Co.KG；HaemoneticsCorporation

抗TCR-a/p生物素偶联抗体细胞分选试剂701-48；

抗生素细胞分选试剂173-01；

小鼠抗人CD45RA单克隆抗体耦联的微珠试剂701-46；

CliniMACS去除用管道261-01。

CliniMACS磷酸盐溶液700-25；

系统前滤器SQ40SE；

双向液体转移管200-073-902。

7.5ml；7.5ml；7.5ml；1套；3*1000mL；5个/盒；5个/盒

3

眼科手术用亮蓝G蓝域染色剂

ILM-Blue（Posteriorsegmentstainingsolution）

ILM-Blue用于玻璃体-视网膜手术中，选择性的对视网膜内界膜进行染色，方便医生根据需要去除组织并降低视网膜损伤的风险。

D.O.R.CDutchOphthalmicResearchCenter(International)B.V.

ILMB-05-S

0.5ml/支，5支/盒

4

TYRX?可吸收抗菌封套

TYRX?AbsorbableAntibacterialEnvelope

需要植入或更换植入式心脏起搏器、植入式心律转复除颤器（ICD）和心脏再同步化治疗设备（CRT-P和CRT-D）的患者。

Medtronic,Inc

中号：CMRM6122INT；

大号：CMRM6133INT。

23cmx14cmx2.5cm

5

多重病原体核酸

联合检测系统

FilmArrayTorch(SystemBase/Module/EmptyTorchBayFrontcoverFRUKit)

以症候群诊断为目的，含括了呼吸道感染、肺部感染、血流感染的检测项目。

BioFireDiagnostics,LLC

HTFA-ASY-0001/HTFA-ASY-0003/6206085

/

6

血流感染多重病原体核酸联合检测试剂盒（封闭巢式多重PCR熔解曲线法）

BioFireBCID2Panel

以症候群诊断为目的，含括了呼吸道感染、肺部感染、血流感染的检测项目。

BioFireDiagnostics,LLC

RFIT-ASY-0147

30人份/盒

7

上呼吸道感染性病原体核酸检测试剂盒（封闭巢式多重PCR熔解曲线法）

BioFireRespiratoryPanel2.1(RP2.1)

以呼吸道感染症候群诊断为目的检测项目。

BioFireDiagnostics,LLC

423742

30人份/盒

8

肺部感染病原体核酸检测试剂盒（封闭巢式多重PCR熔解曲线法）

FilmArrayPneumoniaPanelPlus(Pneumoplus)

以肺部感染症候群诊断为目的检测项目。

BioFireDiagnostics,LLC

RFIT-ASY-0143

30人份/盒

9

四分支人工血管带支架

ThoraflexHybridSystem

适用于在“冷冻象鼻”手术中替代主动脉弓并在单次外科手术中修复降主动脉瘤和/或夹层。

VascutekLimited

THP2224X100B;THP2426X100B;THP2628X100B;THP2830X100B;THP3032X100B;THP3034X100B;THP3036X100B;THP3038X100B;THP3040X100B;THP3240X100B;THP2224X150B;THP2426X150B;THP2628X150B;THP2830X150B;THP3032X150B;THP3034X150B;THP3036X150B;THP3038X150B;THP3040X150B;THP3240X150B;THA2