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儿童脊髓灰质炎疫苗接种知情同意书

一、脊髓灰质炎疾病基本信息

脊髓灰质炎（简称“脊灰”）是由脊髓灰质炎病毒引起的急性传染病，主要通过粪-口途径传播（如接触被病毒污染的手、食物、玩具等）。该病毒可侵犯中枢神经系统，导致脊髓前角运动神经元受损，引发肌肉松弛性麻痹（俗称“小儿麻痹症”），严重者可因呼吸肌麻痹危及生命。

脊灰的高危人群是5岁以下儿童（尤其是2岁以内），因儿童免疫系统尚未发育完善，感染后约1%~5%的病例会出现麻痹症状。一旦发生麻痹，约20%~50%的患者会遗留永久性肢体残疾（如单侧或双侧下肢肌肉萎缩、足内翻/外翻、脊柱侧弯等），部分患者成年后可能出现“脊髓灰质炎后综合征”（如肌肉无力加重、关节疼痛、呼吸功能减退），严重影响生活质量。

目前，脊灰尚无特效治疗药物，接种疫苗是预防该病最经济、有效的手段。世界卫生组织（WHO）将脊灰列为“可被消灭的传染病”，我国自2000年起已实现无本土脊灰野病毒病例，但仍需通过疫苗接种维持人群免疫屏障，防止输入性病毒引发疫情。

二、脊灰疫苗的种类及接种程序

我国目前用于儿童脊灰预防的疫苗包括以下两种类型，需根据国家免疫规划（NIP）要求及个体情况选择接种：

（一）脊髓灰质炎灭活疫苗（IPV）

疫苗特性：采用灭活的脊髓灰质炎病毒（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型）制成，无感染性，安全性高，适用于免疫功能缺陷或低下、长期使用免疫抑制剂等特殊人群。

成分：主要成分为灭活的脊髓灰质炎病毒抗原，辅料包括氢氧化铝（吸附剂）、氯化钠（渗透压调节剂）、注射用水等，不含活病毒或抗生素。

接种程序：根据国家免疫规划，IPV通常作为首剂接种，推荐接种月龄为2月龄（第1剂）、3月龄（第2剂）；部分地区可能结合后续剂次调整（如与口服疫苗序贯接种）。

（二）二价口服脊髓灰质炎减毒活疫苗（bOPV）

疫苗特性：采用减毒的脊髓灰质炎Ⅰ型、Ⅲ型活病毒制成（Ⅱ型野病毒已被全球消灭，故bOPV不含Ⅱ型），口服后可在肠道内复制，刺激机体产生黏膜免疫和体液免疫，形成肠道局部保护屏障。

成分：主要成分为减毒的Ⅰ型、Ⅲ型脊髓灰质炎活病毒，辅料包括蔗糖、明胶、人血白蛋白（经病毒灭活处理）等，不含防腐剂。

接种程序：国家免疫规划中，bOPV通常在3月龄（第1剂）、4月龄（第2剂）、4周岁（第3剂）接种，与IPV序贯使用（如“2剂IPV+2剂bOPV”），以兼顾安全性和免疫效果。

注：具体接种程序需以当地疾病预防控制中心发布的最新免疫规划为准，接种医生会根据儿童年龄、既往接种史及健康状况制定个性化方案。

三、接种前需如实告知的健康信息

为保障接种安全，家长/监护人需在接种前如实向接种医生告知以下情况（若隐瞒可能增加不良反应风险或影响免疫效果）：

1.过敏史：儿童是否对疫苗中任何成分（如IPV中的氢氧化铝、bOPV中的明胶或人血白蛋白）过敏；是否曾因接种其他疫苗出现过严重过敏反应（如呼吸困难、面部肿胀、皮疹伴休克）。

2.疾病史：

-近期是否患有发热（体温≥37.5℃）、急性感染性疾病（如肺炎、腹泻）或慢性疾病急性发作（如哮喘急性发作、癫痫频繁发作）；

-是否存在免疫功能异常（如先天性免疫缺陷、白血病、淋巴瘤）、神经系统疾病（如婴儿痉挛症、脱髓鞘病变）或未控制的癫痫；

-是否接受过免疫抑制剂治疗（如激素、化疗药物）、放疗或造血干细胞移植。

3.其他情况：是否为早产儿（尤其是出生体重＜2000g）、低出生体重儿；近期是否使用过免疫球蛋白或血液制品（可能影响疫苗效果）。

若儿童存在上述情况，接种医生将综合评估是否适合接种、暂缓接种或选择替代方案（如仅接种IPV）。

四、接种后可能出现的不良反应及应对措施

脊灰疫苗安全性已通过大量临床研究验证，但受个体差异影响，少数儿童可能出现以下反应（绝大多数为轻至中度，可自行缓解）：

（一）常见反应（发生率≥1%）

1.局部反应（多见于IPV接种后）：接种部位红肿（直径＜2.5cm）、疼痛或触痛，通常在24~48小时内消退，可通过冷敷（避免冻伤）缓解，无需特殊处理。

2.全身反应：

-低热（体温＜38.5℃），持续1~2天，可通过物理降温（如温水擦浴）或口服对乙酰氨基酚（需遵医嘱）退热；

-轻微烦躁、食欲减退或睡眠不安，一般1~3天自行恢复。

（二）偶见反应（发生率0.1%~1%）

1.中高热（体温≥38.5℃）：可能伴乏力、头痛，需监测体温，若持续超过48小时或退而复升，需及时就医。

2.胃肠道反应（多见于bOPV口服后）：轻度腹泻（每日＜4次）、呕吐或腹部不适，通常1~2天缓解，注意补充水分，避免脱水。

3.皮疹：散在红斑或丘疹，无瘙痒或轻度