试剂批号不符应急演练脚本.docx

试剂批号不符应急演练脚本

场景设定

时间:2024年10月15日,上午9:15

地点:XX生物科技有限公司生产中心一楼原液生产车间、质量控制部(QC)实验室、质量保证部(QA)办公室、应急指挥中心

参与人员:

1.原液车间操作工:李刚(负责102批次重组人干扰素α2b原液配制)

2.车间班组长:张伟

3.QC试剂管理员:刘梅

4.QC检测员:王芳

5.QA现场监督员:赵磊

6.QA体系主管:陈晓

7.生产部经理:刘强

8.质量受权人:周明

9.应急指挥中心总指挥:公司副总经理林峰

10.设备部技术员:陈军

11.仓储部管理员:孙丽

12.行政部专员:吴倩

第一阶段

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