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2025年GSP培训的试题及答案

一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项的字母填在括号内）

1.根据《药品经营质量管理规范》（GSP），药品批发企业质量负责人应当具备以下哪项条件？（）

A.药学中专学历，3年以上药品经营质量管理工作经历

B.药学大专学历，5年以上药品经营质量管理工作经历

C.药学本科学历，1年以上药品经营质量管理工作经历

D.临床医学本科学历，2年以上药品经营质量管理工作经历

答案：B

2.药品批发企业对首营企业的审核资料应当保存的时限为（）

A.不少于3年

B.不少于5年

C.超过药品有效期1年，但不得少于5年

D.超过药品有效期1年，但不得少于3年

答案：C

3.下列关于药品储存相对湿度要求的说法，正确的是（）

A.35%～65%

B.35%～75%

C.45%～65%

D.45%～75%

答案：B

4.药品零售连锁企业总部对门店的计算机系统应当实现的功能不包括（）

A.实时查询门店库存

B.实时拦截超有效期药品销售

C.门店自行采购药品的审批

D.统一配送药品的追溯

答案：C

5.药品批发企业委托第三方物流储存配送药品的，应当对受托方进行（）

A.年度信誉评估

B.现场质量审计

C.电话访谈确认

D.网络视频抽查

答案：B

6.药品零售企业对含麻黄碱类复方制剂的销售管理，下列做法正确的是（）

A.开架自选销售

B.单次销售不得超过3个最小包装

C.不需登记顾客身份信息

D.不需设置专柜陈列

答案：B

7.药品批发企业出库复核时，发现药品包装内有异常响动，应当（）

A.直接装箱出库

B.更换外包装后出库

C.暂停发货并报告质量管理部门

D.通知客户自行处理

答案：C

8.药品经营企业建立的药品追溯体系应当实现（）

A.企业内部追溯即可

B.与上游供应商追溯系统对接

C.与“码上放心”平台对接，实现一物一码可追溯

D.仅对冷链药品追溯

答案：C

9.药品批发企业质量管理制度应当至少（）

A.每两年修订一次

B.每三年评估一次

C.每年组织内审并必要时修订

D.仅在国家法规变更时修订

答案：C

10.药品零售企业对处方药的调配，下列说法正确的是（）

A.执业药师不在岗时，可先行调配后补签字

B.无处方可先销售，顾客承诺事后补方

C.必须凭处方，经执业药师审核后方可调配

D.顾客自拍处方照片即可调配

答案：C

11.药品批发企业收货人员对到货药品的核对内容不包括（）

A.运输方式

B.随货同行单样式是否美观

C.药品外观质量

D.冷链药品在途温度记录

答案：B

12.药品经营企业计算机系统对各岗位操作人员权限管理应当（）

A.采用通用账号方便操作

B.实名制权限，密码定期更换

C.由信息部统一保管密码

D.岗位轮换时无需调整权限

答案：B

13.药品零售企业陈列药品时，下列做法错误的是（）

A.非药品与药品分区陈列

B.外用药品与内服药品分开

C.冷藏药品放置于开放式冷柜

D.处方药与非处方药分区

答案：C

14.药品批发企业对退货药品的收货，应当（）

A.直接存放于合格品库

B.存放于退货区，经质量部门确认后处理

C.由销售部直接二次销售

D.无需开箱检查

答案：B

15.药品经营企业质量风险评估的频率为（）

A.每季度一次

B.每半年一次

C.每年至少一次

D.仅在企业并购时进行

答案：C

16.药品批发企业运输冷链药品时，应当配备（）

A.普通厢式货车

B.经过验证的冷藏车或冷藏箱

C.泡沫箱加冰排即可

D.夜间运输无需温控

答案：B

17.药品零售连锁企业门店间调拨药品，应当（）

A.门店自行决定

B.经总部审批并通过计算机系统流转

C.电话通知即可

D.无需记录

答案：B

18.药品批发企业应当对供货单位销售人员进行（）

A.身份核实并留存授权书

B.口头确认即可

C.仅需名片备案

D.无需任何审核

答案：A

19.药品经营企业发现假药，应当（）

A.自行销毁

B.退回供货商

C.立即停售，报告药监部门并封存

D.降价促销快速处理

答案：