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2025年最新执业药师继续教育考试题库及答案(通用版)

一、药事管理与法规

1.【单选】根据《药品管理法》（2019修订），药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度，追溯制度的核心要求是

A.实现药品生产环节可追溯

B.实现药品流通环节可追溯

C.实现药品全生命周期可追溯

D.实现药品使用环节可追溯

答案：C

2.【单选】2025年1月1日起施行的《药品经营和使用质量监督管理办法》规定，药品零售企业执业药师不在岗时，应当

A.暂停销售处方药

B.暂停销售甲类OTC

C.暂停销售所有药品

D.由店长代行处方审核职责

答案：A

3.【单选】国家药监局2024年发布的《药品网络销售禁止清单（第四版）》中，首次明确禁止网络销售的药品是

A.含麻黄碱类复方制剂

B.胰岛素

C.疫苗

D.中药配方颗粒

答案：C

4.【单选】根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医疗机构需要配制麻醉药品制剂时，审批部门是

A.国家卫健委

B.省级药监部门

C.国家药监局

D.省级卫健委

答案：B

5.【单选】2025年3月，国家医保局发布《关于完善零售药店医保药品支付管理有关事项的通知》，规定医保目录内谈判药品在零售药店销售时，个人先行自付比例统一为

A.0%

B.5%

C.10%

D.15%

答案：B

6.【单选】药品上市许可持有人委托生产药品的，应当按照规定进行变更登记，变更登记时限为

A.委托协议签署后15日内

B.委托协议签署后30日内

C.委托生产开始前15日内

D.委托生产开始前30日内

答案：B

7.【单选】根据《药品召回管理办法》，一级召回应当在几小时内通知有关经营企业、使用单位停止销售和使用

A.12小时

B.24小时

C.48小时

D.72小时

答案：B

8.【单选】2024年12月，国家药监局发布《药品说明书和标签管理规定》修订稿，要求药品内标签至少标注的内容不包括

A.药品名称

B.生产日期

C.有效期

D.执行标准

答案：D

9.【单选】根据《执业药师注册管理办法》，执业药师注册有效期为

A.3年

B.4年

C.5年

D.终身有效

答案：C

10.【单选】2025年5月1日起，国家药监局对中药饮片实施新版追溯编码，编码位数为

A.16位

B.18位

C.20位

D.22位

答案：C

11.【多选】下列情形中，属于《药品管理法》规定的“假药”范畴的有

A.药品所含成分与国家药品标准不符

B.以非药品冒充药品

C.变质的药品

D.擅自添加防腐剂

E.使用未取得批准文号的原料药生产

答案：A、B、C

12.【多选】根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，执业药师应当

A.主动收集药品不良反应

B.对严重不良反应在15日内报告

C.建立并保存不良反应记录

D.每季度向药监部门提交总结

E.对新的不良反应立即暂停销售

答案：A、B、C

13.【判断】药品上市许可持有人可以自行调整药品说明书中【用法用量】内容，无需报药监部门审批。

答案：错误

14.【判断】2025年起，药品网络销售第三方平台应当对入驻药店实行“一店一码”管理，并在首页显著位置公示执业药师注册证。

答案：正确

15.【填空】药品零售企业应当建立含特殊药品复方制剂销售登记台账，保存期限不少于______年。

答案：5

16.【简答】简述执业药师在药品召回中的职责。

答案：1.协助企业建立召回制度；2.负责召回药品的登记、封存、退货或销毁；3.向患者提供召回信息咨询；4.对召回情况进行跟踪并报告药监部门；5.开展风险评估并提出改进建议。

二、药学专业知识（一）

17.【单选】某药t1/2为6h，按一级动力学消除，若每6h给药一次，经几次给药可达稳态血药浓度

A.2次

B.3次

C.4次

D.5次

答案：D

18.【单选】下列关于生物利用度的描述，正确的是

A.绝对生物利用度反映剂型间差异

B.相对生物利用度以静脉为参比

C.食物对生物利用度无影响

D.高溶解性高渗透性药物生物利用度通常较高

答案：D

19.【单选】2025年USP新增通则〈1220.3〉，用于测定

A.溶出曲线相似因子f2

B.脂质体包封率

C.基因治疗产品病毒滴度

D.缓释微球载药量

答案