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医疗机构药品采购管理手册

第一章总则

1.1目的与意义

为规范医疗机构药品采购行为，保障临床用药安全、有效、及时、经济，加强药品采购全过程管理，提高资金使用效益，降低采购风险，确保药品质量，维护患者合法权益，特制定本手册。本手册旨在为医疗机构药品采购活动提供系统性的指导和操作规范，促进药品采购工作的科学化、规范化和精细化管理。

1.2基本原则

药品采购管理应遵循以下基本原则：

*合法性原则：严格遵守国家及地方有关药品管理、招标投标、政府采购等法律法规和政策规定。

*质量优先原则：将药品质量置于首位，确保采购的药品符合国家药品标准，从合法渠道采购。

*经济性原则：在保证质量的前提下，通过科学合理的采购方式，降低采购成本，提高资金使用效益。

*公开、公平、公正原则：采购过程应透明规范，确保所有符合条件的供应商享有平等竞争机会。

*需求导向原则：根据临床诊疗需求、医院发展规划和库存状况，科学制定采购计划。

*风险控制原则：建立健全药品采购风险识别、评估和应对机制，防范供应链中断、质量事故等风险。

1.3适用范围

本手册适用于本医疗机构所有药品（包括西药、中成药、中药饮片等）的采购管理活动，涉及采购计划、供应商选择、采购实施、合同管理、验收入库、付款结算、质量追溯、异议处理等各个环节。本手册所称药品采购，包括集中招标采购、直接挂网采购、议价采购、备案采购等多种形式。

第二章组织架构与职责分工

2.1药事管理与药物治疗学委员会（组）

药事管理与药物治疗学委员会（组）是医院药品采购管理的最高决策机构，其主要职责包括：

*审定医院药品处方集和基本用药供应目录。

*审核药品采购计划，特别是新药引进、特殊药品采购等重大事项。

*指导和监督药品采购管理制度的制定与实施。

*协调处理药品采购工作中出现的重大问题和争议。

2.2药学部门

药学部门是药品采购管理的具体执行和日常管理部门，在药事管理与药物治疗学委员会（组）领导下开展工作，主要职责包括：

*组织制定和修订药品采购管理相关制度和操作规程。

*根据临床需求和库存情况，汇总、审核并编制药品采购计划，按规定程序报批。

*负责药品采购的具体实施，包括供应商的遴选、采购合同的洽谈与签订、采购订单的下达等。

*负责药品的验收、入库、储存、养护等环节的质量管理。

*建立和维护药品采购信息系统，做好采购记录和相关资料的归档管理。

*对药品采购的价格、质量、供应情况进行监测与评估，收集和反馈相关信息。

*配合相关部门进行药品采购的审计、检查和绩效考核。

2.3采购岗位

药学部门内应设立专门的药品采购岗位，配备具备相应专业知识和职业道德的人员负责具体采购工作。其主要职责包括：

*严格执行药品采购计划和相关管理制度。

*负责与供应商的日常沟通与联络，及时传递采购需求，跟踪订单执行情况。

*收集、整理供应商资质证明文件，并进行初步审核。

*负责药品采购合同的具体洽谈、起草和履行跟踪。

*协助进行药品验收，对不合格药品或异议情况及时与供应商沟通处理。

*维护采购台账，确保采购记录真实、准确、完整。

2.4临床科室

临床科室是药品使用和需求反馈的主要部门，其主要职责包括：

*根据本科室临床诊疗需要，提出合理的药品需求申请。

*参与新药引进的论证和评估，提供临床使用意见。

*配合药学部门做好药品使用情况的监测和信息反馈，包括药品疗效、不良反应、供应情况等。

*遵守医院药品管理相关规定，合理用药。

2.5财务部门

财务部门负责药品采购资金的管理与支付，主要职责包括：

*根据审批后的采购计划和合同，安排采购资金预算。

*按照合同约定和医院财务制度，办理药品采购款项的支付手续。

*对药品采购的财务活动进行监督和核算。

2.6审计与纪检监察部门

审计与纪检监察部门负责对药品采购活动的合规性、合法性进行监督，主要职责包括：

*对药品采购管理制度的健全性和执行情况进行审计监督。

*对采购流程的规范性、采购行为的廉洁性进行监督检查。

*受理药品采购活动中的投诉举报，查处违规违纪行为。

第三章药品采购计划管理

3.1需求分析与提报

*临床需求：临床科室根据日常诊疗工作需要、专科特点以及季节变化等因素，定期（如每月）向药学部门提交药品需求申请。对于临时急需药品，应按紧急需求流程提报。

*库存分析：药学部门（库房）定期对药品库存进行盘点和动态分析，结合药品的正常消耗量、最小库存量、最大库存量、安全库存量以及效期情况，提出库存补充建议。

*预算控制：药品采购计划应在医院年度药品采购预算范围内编制，确保资金