泓域咨询·让项目落地更高效
中医院临床研究管理方案
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一、项目背景与研究意义 3
二、研究方法与设计 4
三、研究团队组成与职责 6
四、伦理审查与合规要求 8
五、临床研究的资金预算 10
六、数据收集与管理方案 12
七、样本量估算与统计分析 14
八、临床试验的风险评估 16
九、项目进展的监测机制 19
十、研究结果的报告与发布 20
十一、质量控制与保障措施 23
十二、数据安全与隐私保护 24
十三、患者知情同意流程 26
十四、临床研究的培训与教育 28
十五、研究协作单位的选
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