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公司医疗器械装配工基础考核试卷及答案

一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填在括号内）

1.依据《医疗器械生产质量管理规范》，装配车间洁净区静态沉降菌检测频次应不少于（）。

A.每周一次?B.每旬一次?C.每月一次?D.每季度一次

答案：C

2.某一次性使用输液器装配工位需对滴斗进行45°倾斜旋转检漏，其目的主要是排除（）。

A.内腔毛刺?B.粘接胶圈?C.微小裂纹?D.静电吸附

答案：C

3.在超声刀手柄装配过程中，压电陶瓷片与变幅杆之间需涂抹的耦合剂为（）。

A.704硅橡胶?B.环氧树脂AB胶?C.医用凡士林?D.高温导热硅脂

答案：D

4.依据YY/T对植入类器械进行批记录追溯时，最小追溯单元应精确到（）。

A.生产班次?B.灭菌批次?C.原料批号?D.单个产品序列号

答案：D

5.某电动骨钻齿轮箱装配后需进行跑合测试，跑合时间一般不少于（）。

A.5min?B.10min?C.20min?D.30min

答案：C

6.在洁净区使用的手持式电动螺丝刀应选用的消毒方式为（）。

A.75%乙醇擦拭?B.紫外线照射?C.臭氧熏蒸?D.高温蒸汽灭菌

答案：A

7.医用导管粘接常用的UV胶固化波长最佳为（）。

A.254nm?B.302nm?C.365nm?D.405nm

答案：C

8.某血糖试纸自动装配线要求相对湿度控制在（）以内，以防止酶膜失活。

A.30%?B.40%?C.50%?D.60%

答案：B

9.依据GB9706.12020，医用电气设备装配时，保护接地端子应标示（）。

A.绿色?B.黄色?C.黄绿双色?D.蓝色

答案：C

10.在心脏起搏器电池仓激光焊接中，常用的保护气体为（）。

A.氮气?B.氩气?C.二氧化碳?D.压缩空气

答案：B

11.某一次性穿刺器装配后需进行负压保持试验，其合格标准为（）无泄漏。

A.5kPa/30s?B.10kPa/60s?C.20kPa/30s?D.50kPa/5s

答案：C

12.医用注射针装配后，针尖穿刺力测试速度应设定为（）。

A.50mm/min?B.100mm/min?C.200mm/min?D.500mm/min

答案：B

13.在人工晶体装配中，用于夹持光学区的镊子材质应选（）。

A.304不锈钢?B.钛合金?C.PEEK?D.黄铜镀镍

答案：C

14.某血袋管路热合时，热合温度过低最易导致（）。

A.管路堵塞?B.热合强度过高?C.假封?D.材料降解

答案：C

15.依据ISO13485，对A类测量设备（如游标卡尺）的校准周期最长不超过（）。

A.3个月?B.6个月?C.12个月?D.24个月

答案：C

16.医用雾化器压电片装配时，若预紧力过大将直接导致（）。

A.雾化量增大?B.谐振频率升高?C.陶瓷片碎裂?D.电流下降

答案：C

17.在洁净区内，人员手部消毒后，到开始装配作业的最长间隔时间为（）。

A.1min?B.3min?C.5min?D.10min

答案：C

18.某输液泵蠕动盒装配后需进行气泡检测，其检测最小气泡体积为（）。

A.10μL?B.50μL?C.100μL?D.200μL

答案：B

19.医用导管印刷刻度所用油墨需通过（）测试，以确保不会向血液中迁移。

A.溶血?B.皮肤致敏?C.细胞毒性?D.油墨脱落

答案：D

20.在无菌包装封口验证中，最常用的密封强度测试方法为（）。

A.剥离试验?B.爆破试验?C.染色渗透?D.真空亚甲蓝

答案：A

21.某电动吻合器钉仓装配时，若钉高偏差+0.1mm，最可能造成的临床风险为（）。

A.钉合不全?B.组织缺血?C.钉孔出血?D.钉脚外翻

答案：B

22.依据《中国药典》2020版，医用硅胶管硫化后，需检测的挥发性硫化物为（）。

A.SO??B.H?S?C.CS??D.硫醇

答案：B

23.在血液透析器装配中，中空纤维束端面切割后，纤维内径缩小率应＜（）。

A.1%?B.3%?C.5%?D.8%

答案：C

24.某医用内窥镜光纤束装配后