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综合介入诊疗技术临床应用操作规范(2025年版)

综合介入诊疗技术作为现代医学的重要组成部分，涵盖血管性介入、非血管性介入及肿瘤介入等多领域，其临床应用需遵循科学、规范、安全的原则。为进一步提升诊疗质量，保障患者安全，结合当前临床实践进展与循证医学证据，制定本操作规范。

一、基本要求

（一）医疗机构资质

开展综合介入诊疗的医疗机构应具备三级医院基本条件，且需满足以下专项要求：

1.科室支持：需配备放射科（含介入诊疗室）、麻醉科、重症医学科（ICU）、临床检验及医学影像科等协同科室。其中，介入诊疗室（导管室）应独立设置，面积不小于40㎡，配备数字化减影血管造影机（DSA）、多模态影像融合系统（如CT/DSA复合设备）、麻醉机、除颤仪及急救药品柜等设施。

2.辐射防护：导管室需符合《医用X射线诊断放射防护要求》（GBZ130-2020），配备铅防护帘、铅衣（≥0.5mmPb）、铅颈套及铅眼镜等防护装备，定期检测辐射剂量并记录。

3.急救能力：医疗机构需具备24小时急诊介入救治能力，ICU床位数与介入手术量匹配（建议每100台/年介入手术配备1张ICU床位），确保术中、术后突发危象的及时救治。

（二）人员资质

1.术者要求：主刀医师需取得《医师执业证书》，具备主治医师及以上职称，完成国家卫生健康委认定的介入诊疗培训基地系统培训（培训时间≥6个月，参与介入手术≥200例），独立完成介入手术≥100例（其中血管性介入≥50例），并通过省级卫生健康行政部门组织的临床应用能力审核。

2.助手与护士：第一助手需具备住院医师及以上职称，参与介入手术≥50例；巡回护士需经介入专科培训，熟悉介入器械操作流程及急救配合。

3.多学科团队（MDT）：针对复杂病例（如胸腹主动脉瘤、肝癌合并门脉癌栓），需联合肿瘤内科、外科、影像科等专家进行术前讨论，制定个体化方案。

二、操作流程规范

（一）术前评估与准备

1.适应症与禁忌症评估：严格遵循《介入诊疗技术临床应用管理规范》，结合患者病史、体征及辅助检查明确适应症（如下肢动脉硬化闭塞症、肝血管瘤），排除绝对禁忌症（如严重凝血功能障碍、对比剂重度过敏史）。相对禁忌症（如慢性肾功能不全）需经MDT讨论并采取预防措施（如术前水化、选择等渗对比剂）。

2.影像学检查：术前需完成增强CT/MRI或CT血管造影（CTA）、磁共振血管造影（MRA）等检查，明确病变部位、范围及血供特点；复杂病例需行DSA预评估，必要时结合三维重建（3D-DSA）或血管内超声（IVUS）精确测量病变长度、直径。

3.实验室检查：常规检测血常规、凝血功能（PT、APTT、INR）、肝肾功能（血肌酐、eGFR）、电解质及感染筛查（乙肝、丙肝、HIV、梅毒）。肾功能不全患者（eGFR＜60ml/min/1.73㎡）需计算对比剂用量（建议≤3ml/kg，且≤50ml），并术前4-6小时开始静脉输注0.9%氯化钠（1ml/kg/h）。

4.知情同意：需向患者及家属详细说明手术目的、操作方式、潜在风险（如出血、血栓、器官损伤）、替代方案（如开放手术、药物治疗）及费用，签署《介入诊疗知情同意书》，重点标注对比剂风险、辐射暴露及可能的二次手术。

（二）术中操作规范

1.无菌与消毒：患者穿刺区域（如股动脉、桡动脉）需以碘伏或氯己定消毒3遍，范围≥20cm×20cm，铺无菌洞巾；术者、助手穿戴无菌手术衣、手套，器械台铺双层无菌单，严格遵循无菌操作原则。

2.麻醉管理：常规选择局部浸润麻醉（1%利多卡因），特殊病例（如儿童、无法配合患者）采用静脉全麻（丙泊酚+瑞芬太尼），需由麻醉医师全程监护生命体征（血压、心率、血氧饱和度、呼气末二氧化碳）。

3.穿刺与通路建立：

-血管性介入首选桡动脉或股动脉穿刺，股动脉穿刺点选择腹股沟韧带下2-3cm（触诊动脉搏动最强处），采用Seldinger技术（穿刺针与皮肤成30°-45°角，见回血后退出针芯，沿针鞘插入导丝），避免反复穿刺导致血管损伤。

-非血管性介入（如肝穿刺活检）需在超声或CT引导下定位，穿刺路径避开大血管及胆道，进针深度需结合影像实时调整。

4.器械操作：导丝选择需与病变匹配（如超滑导丝用于迂曲血管，加硬导丝用于支撑），推送时动作轻柔，避免导丝打折或穿破血管；导管头端需始终在视野内，造影时压力控制（动脉造影8-12ml/s，总量15-20ml；静脉造影4-6ml/s，总量10-15ml），避免对比剂外渗。

5.实时监测与紧急处理：术中持续监测血压（每5分钟记录1次）、心电图及血氧，出现心律失常（如室速）或血压骤降（收缩压＜90mmHg）时立即暂停操作，给予药物干预（