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人工智能辅助皮肤病图像识别+治疗方案推荐知情同意书

为切实保障您的知情权利与诊疗安全，现就本次采用人工智能（AI）技术辅助皮肤病图像识别及治疗方案推荐服务的相关事项向您充分说明，请您在完全理解后自主决定是否接受该服务。

一、服务内容与技术原理说明

本服务通过人工智能技术对您的皮肤病变部位图像进行分析，辅助临床医生完成皮肤病识别，并基于分析结果为您提供治疗方案推荐建议。具体服务流程及技术原理如下：

（一）AI辅助图像识别的具体内容

1.图像采集范围：仅针对您明确指定的皮肤病变部位（如红斑、丘疹、水疱等）进行图像采集，不涉及非病变区域及身体其他部位。

2.识别流程：您提供的病变部位图像将通过医院专用信息系统上传至经国家药品监督管理局（NMPA）认证的AI皮肤病辅助诊断系统（以下简称“AI系统”）。系统基于深度学习算法，对图像中的病变形态（如边界清晰度、颜色分布、表面特征）、部位分布（如对称性、好发区域）等特征进行提取，与数据库中经临床验证的皮肤病典型图像特征进行比对，生成初步识别结果（可能包含3-5种高概率皮肤病名称及对应概率值）。

3.技术验证依据：该AI系统已通过多中心、大样本临床验证，针对常见皮肤病（如湿疹、银屑病、带状疱疹、痤疮等）的识别准确率≥85%（以病理活检或临床金标准诊断为参照），相关验证数据已在《中华皮肤科杂志》等核心期刊发表，并经第三方机构审核备案。

（二）AI辅助治疗方案推荐的具体内容

1.推荐逻辑：AI系统根据图像识别结果，结合您的年龄、性别、既往病史、过敏史、当前用药情况（需您如实提供）等信息，调用包含国内外权威诊疗指南（如《中国湿疹诊疗指南》《银屑病诊疗规范》）、专家共识及真实世界临床数据的知识库，生成个性化治疗方案建议。建议内容包括但不限于：外用药物选择（如糖皮质激素、钙调磷酸酶抑制剂的具体种类及浓度）、系统用药方案（如抗组胺药、免疫抑制剂的剂量及疗程）、物理治疗建议（如窄谱中波紫外线照射参数）及生活方式指导（如清洁频率、防晒要求）。

2.推荐局限性说明：AI生成的治疗方案为“建议”性质，最终诊疗决策由具备资质的临床医生结合您的实际体征、实验室检查（如真菌镜检、皮肤镜检查）及动态病情变化综合制定。

二、数据收集与使用方式

为确保AI辅助服务的准确性，需收集您的部分信息，具体说明如下：

（一）收集的信息类型

1.必要信息：

-基础信息：姓名（仅用于系统匹配）、年龄、性别、联系方式（仅用于诊疗随访）；

-健康相关信息：病变部位描述（如“左上肢伸侧”）、症状持续时间、既往诊疗史（如“曾外用糠酸莫米松乳膏2周，效果不明显”）、过敏史（如“对青霉素过敏”）、当前用药（如“正在口服氯雷他定”）；

-图像信息：病变部位清晰图像（要求：无遮挡、光线充足、分辨率≥1080p，包含病变整体及局部细节）。

2.非必要信息：若您自愿提供，可包括家族皮肤病史（如“父亲有银屑病病史”）、生活环境（如“长期居住潮湿环境”）等，用于优化AI推荐的个性化程度。

（二）信息使用范围与期限

1.使用范围：仅用于本次AI辅助诊断及治疗方案推荐服务，以及后续诊疗效果评估（需您书面同意）。未经您明确授权，不用于科研、教学或其他商业用途。

2.存储期限：图像及相关健康信息存储于医院符合《医疗信息安全分级保护标准》的专用服务器中，存储期限为自本次诊疗结束后5年（法律法规另有规定的从其规定）。存储期间，所有信息均采用加密技术（AES-256算法）处理，访问需经双人双密授权。

（三）信息安全保障措施

1.医院已通过ISO27001信息安全管理体系认证，建立了严格的信息访问控制制度，仅授权参与本次诊疗的医生及IT运维人员（需签订保密协议）可访问相关数据。

2.图像及健康信息在传输过程中采用HTTPS协议加密，避免传输过程中被截获。

3.您有权在诊疗结束后30日内，通过医院信息平台或现场申请，要求删除您的图像及相关健康信息（若已用于诊疗必要记录，删除前将为您提供纸质或电子备份）。

三、潜在风险与应对措施

尽管AI技术已通过严格验证，但任何医疗技术均存在潜在风险，具体说明如下：

（一）AI图像识别的潜在风险

1.误判风险：受图像质量（如模糊、光线过暗）、病变处于非典型期（如早期银屑病仅表现为淡红斑）、特殊类型皮肤病（如皮肤T细胞淋巴瘤）等因素影响，AI可能出现识别偏差（如将体癣误判为湿疹）。

-应对措施：AI识别结果将同步推送至接诊医生，医生会结合皮肤镜、伍德灯等辅助检查及临床经验进行人工复核，确保最终诊断准确性。

2.漏诊风险：对于罕见皮肤病（如皮肤淀粉样变）或合并多种病