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2025新修订《药品经营质量管理规范》GSP培训考试试题及答案

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品批发企业应当建立药品采购记录，以下哪项不属于采购记录的内容？()

A.供应商名称

B.药品通用名称

C.购买数量

D.药品销售价格

2.药品经营企业对药品储存条件有特殊要求的，应当在其药品库房内设置专用区域，以下哪项不属于专用区域的要求？()

A.温湿度控制

B.防尘防潮

C.通风良好

D.储存时间不限

3.药品经营企业对药品进行销售时，应当核对以下哪项信息？()

A.药品名称和规格

B.供应商名称

C.生产批号和有效期

D.药品包装

4.药品经营企业应当对药品进行定期检查，以下哪项不属于定期检查的内容？()

A.药品质量

B.药品数量

C.药品储存条件

D.药品广告内容

5.药品经营企业应当建立药品追溯系统，以下哪项不属于追溯系统应具备的功能？()

A.药品流向查询

B.药品质量追溯

C.供应商信息管理

D.药品销售数据分析

6.药品经营企业对退货药品的处理，以下哪项做法是错误的？()

A.核对退货药品信息

B.检查药品质量

C.直接放回原库存

D.记录退货原因

7.药品经营企业应当对药品销售人员实施岗位培训，以下哪项不属于培训内容？()

A.药品知识

B.质量管理规范

C.销售技巧

D.药品广告法规

8.药品经营企业应当建立药品不良反应监测制度，以下哪项不属于监测制度的要求？()

A.收集药品不良反应信息

B.分析评价不良反应

C.报告不良反应

D.药品广告宣传

9.药品经营企业应当对药品包装进行定期检查，以下哪项不属于检查内容？()

A.包装完整性

B.包装标识

C.药品有效期

D.药品说明书

10.药品经营企业应当对药品运输过程进行监控，以下哪项不属于监控内容？()

A.运输时间

B.运输温度

C.运输方式

D.运输费用

二、多选题(共5题)

11.药品经营企业应如何确保药品储存环境符合规定？()

A.定期检查温湿度

B.设备维护保养

C.防尘防潮措施

D.储存区域划分

12.药品经营企业对药品质量进行管理的重点环节有哪些？()

A.药品采购

B.药品验收

C.药品储存

D.药品销售

E.药品退回

13.药品经营企业应如何对药品销售人员实施岗位培训？()

A.定期组织培训

B.培训内容应包括药品知识

C.培训内容应包括质量管理规范

D.培训记录应完整

E.培训效果应评估

14.药品经营企业应如何建立药品不良反应监测制度？()

A.收集药品不良反应信息

B.分析评价不良反应

C.及时报告不良反应

D.建立不良反应报告系统

E.对报告者进行奖励

15.药品经营企业应如何进行药品追溯管理？()

A.建立药品追溯系统

B.记录药品来源和去向

C.保证追溯信息的真实性和完整性

D.定期检查追溯系统

E.对追溯系统进行升级

三、填空题(共5题)

16.药品经营企业应建立药品采购记录，记录内容包括：供应商名称、药品通用名称、规格、批号、生产日期、有效期、数量、价格、采购日期、验收结果等。

17.药品经营企业应定期对药品储存条件进行检查，确保药品储存环境符合以下要求：温湿度适宜、通风良好、防尘防潮、光线充足、无污染等。

18.药品经营企业对药品销售人员进行岗位培训，培训内容应包括药品知识、质量管理规范、法律法规、服务技巧等。

19.药品经营企业应建立药品不良反应监测制度，对药品不良反应进行收集、分析、评价和报告。

20.药品经营企业应建立药品追溯系统，实现药品来源和去向的全程可追溯。

四、判断题(共5题)

21.药品经营企业可以将超过有效期的药品销售给消费者。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业可以对药品进行分装后销售。()

A.正确B.错误

23.药品经营企业在进行药品验收时，可以只检查药品的外包装。()

A.正确B.错误

24.药品经营企业对药品销售人员进行的培训，只需关注药品销售技巧即可。()

A.正确B.错误

25.药品经营企业可以不进行药品不良反应监测报告。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.请简述药品经营企业应如何确保药品采购的合法性？