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附件3审批申请表（示范文本）修改

流水号：

兽医微生物菌、毒种进出口

审批申请表

（示范文本）

申请单位（盖章）：XXXX有限公司

菌、毒种名称：菌、毒种规范中英文名称

申请日期:XXXX年XX月XX日

中华人民共和国农业农村部制

填表说明

1.本表须用黑色钢笔、签字笔填写，也可以自制，用A4纸打印，一式二份。一份表格仅限于一个菌、毒种，不同菌、毒种需另行填写。字迹不清、项目填写不全者不予受理。

2.本表1～5栏由申请单位填写、提供资料。

3.6栏由中国微生物菌种保藏管理委员会兽医微生物中心填写，并签字、盖章。

4.类别：指申请的兽医微生物菌、毒种属于国家规定的一、二类菌、毒种或生产用弱毒菌、毒种。

5.本表签章复印件无效。

1.菌、毒种名称、型别、类别及申请数量

中（英）文名称

菌、毒种规范中（英）文名称

编号

菌、毒种可被识别的唯一性编号，包括但不限于菌、毒株编号、批号等

类别

一类/二类/三类/四类（参照2005年农业部令第53号《动物病原微生物分类名录》）

数量

实际使用数量

2.目的与用途

进口/出口××菌、毒种用于××的研究/生产。

3.申请单位

名称

地址

邮编

联系人

联系电话

4.申请单位/国外接收单位基本情况

申请单位的单位属性，规模，实验室或生产线经过备案、认证或验收的情况，研发或相关生产人员数量，学历组成及培训情况等。

出口菌、毒种的还需注明国外接收单位的单位的相关情况。

5.申请单位/国外接收单位生物安全管理防范条件

我单位在××菌、毒种的使用过程中严格执行××规范，注重生物安全管理与防护工作，拥有完善的质量保证体系，建立的生物安全制度包括××等制度，编制了××手册、××预案。

我单位××实验室或××产品的生产与检验设施净化级别符合××要求，生产检验所用废水××处理。环境中的废气××处理。检验动物尸体××处理。人流物流设计××。菌毒种××保藏。从业人员防护措施为××。

出口菌、毒种的还需注明国外接收单位的相关情况。

6.中国微生物菌种保藏管理委员会兽医微生物中心审核意见

盖章年月日

7.备注

进出口时需以附件方式提供菌毒种的详细背景、鉴定报告、记录、国外接收单位基本情况等相关资料，且中国微生物菌种保藏管理委员会兽医微生物中心需保藏2支备份。

常见错误示例

1．类别一栏填写错误。原因：应根据2005年农业部令第53号《动物病原微生物分类名录》中的菌、毒种分类情况进行填写，需要注意的是“一、二类动物病原微生物”指的是相应病原微生物的强毒株，其弱毒株属于四类动物病原微生物。例如《动物病原微生物分类名录》中二类动物病原微生物中的猪瘟病毒，其石门系强毒“CVCCAV1411”属于二类动物病原微生物，但生产用弱毒C株“CVCCAV1412”则属于四类动物病原微生物。

2．申请单位/接收单位生物安全管理防范条件一栏，有的单位仅笼统地填写“已通过GMP验收”，此类填写方式不符合要求。原因：应详细填写申报单位生物安全管理相关措施。需要进行动物实验的，应填写动物房相关情况。