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TSTSI-笼式镧系超分子标记技术规范编制说明.pdf

《笼式镧系超分子标记技术规范》

(征求意见稿)

编制说明

《笼式镧系超分子标记技术规范》编制组

二〇二五年十二月

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《笼式镧系超分子标记技术规范》(征求意见稿)

团体标准编制说明

一、工作简况

(一)任务来源

本标准由东软威特曼生物科技(南京)有限公司提出并归口。本标准

规定了笼式镧系超分子标记的标记前准备、试剂和材料、仪器和设备、缓

冲液配制、标记操作、标记结果、剩余溶液处理。本标准适用于笼式镧系

超分子标记蛋白或氨基酸并检测相同蛋白浓度下的标记效果。

(二)起草单位情况

本标准起草单位包括:东软威特曼生物科技(南京)有限公司。

(三)标准编制过程

(1)成立标准起草组,技术调研和资料收集

2025年11月21日—11月30日,为保证制订工作的顺利开展、提高

标准的质量和可用性,由起草单位和相关技术专家共同组建了标准起草

组,负责对《笼式镧系超分子标记技术规范》标准编制进行确定。通过制

订工作方案,标准起草组进一步明确了目标要求、工作思路、人员分工和

工作进度等。

标准起草组对相关指标和要求进行了调研,搜集了众多笼式镧系超分

子标记技术相关的标准、文献、成果案例等资料,着手标准制定。

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(2)确定标准框架,形成标准草案

2025年12月1日—12月20日,起草小组结合前期的调研和资料,多

次召开内部研讨会,形成标准大纲,并邀请了专家和相关企业对标准进行

技术指导,对《笼式镧系超分子标记技术规范》的标准编制工作重点、标

准制定依据和编制原则等形成了共识,同时完成标准草案稿的撰写。

(3)形成标准征求意见稿,开展征求意见

2025年12月21日—12月25日,标准起草组对标准草案进行修改完

善,包括调整基本原则内容、修改错误用词和格式等,在反复讨论和论证

的基础上,修改形成了标准征求意见稿。

二、标准制定的目的和意义

笼式镧系超分子是一类以镧系金属离子为核心节点,通过配位作用与

有机配体组装形成的具有三维笼状空腔结构的超分子化合物。其兼具镧系

元素独特的物理化学性质与超分子笼状结构的空腔识别、分子包合能力,

在材料科学、生物医药、催化工程等领域具有重要应用价值,是当前功能

超分子材料领域的研究热点之一。

本项目的主要意义如下:

(1)规范技术应用流程,保障技术应用统一性:笼式镧系超分子标记

技术作为融合超分子化学、稀土材料科学与标记技术的交叉领域新技术,

当前在不同研究机构、生产企业中的应用流程存在差异,包括镧系离子封

装工艺、超分子载体修饰方式、标记反应条件控制等环节缺乏统一标准,

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导致技术应用效果参差不齐。本规范旨在明确该技术从原材料筛选、核心

试剂制备到标记操作、产物验证的全流程技术要求,建立标准化的操作范

式,确保不同主体应用该技术时能够遵循统一准则,减少因流程差异引发

的技术偏差。

(2)界定技术安全边界,强化风险防控能力:笼式镧系超分子标记技

术涉及镧系稀土元素使用、化学修饰试剂操作等环节,若处理不当可能存

在化学试剂泄漏、稀土离子环境释放等安全隐患。本规范将明确技术应用

过程中的安全操作要求,为技术应用中的风险防控提供明确指引。

(3)明确技术质量标准,提升技术成果可靠性:针对当前笼式镧系超

分子标记产物在标记效率、稳定性、特异性等关键质量指标上缺乏量化评

价依据的问题,本规范将界定核心质量参数,为技术成果的质量管控提供

依据,有效规避因产物质量不达标导致的应用风险,提升技术成果在实际

场景中的可靠性与可信度。

三、标准编制依据

本标准在编制的过程中遵循“先进性、科学性、可操作性”的原则,

按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起

草规则》的规定起草。

四、标准主要内容

本标准规定了笼式镧系超分子的标记操作。

(1)操作环境。

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