医院医用卫生材料的销毁管理制度.docxVIP

医院医用卫生材料的销毁管理制度

第一章总则

1.1目的

为杜绝过期、失效、污染、召回、临床试验剩余及一次性使用后的医用卫生材料回流市场或造成院内二次感染，依据《医疗废物管理条例》《医疗卫生机构医疗废物管理办法》《医疗器械监督管理条例》《消毒管理办法》《环境保护法》《生物安全法》以及本院《感染管理手册》《危险化学品管理制度》《固定资产报废细则》，特制定本制度，实现“来源可追溯、去向可查证、过程全受控、结果可验证、责任能到人”的闭环管理。

1.2适用范围

覆盖本院所有临床、医技、科研、教学、预防保健、行政后勤科室；覆盖所有纳入医疗器械分类目录、消毒产品分类目录、检验试剂目录以及临时采购的卫生材料；覆盖材料在院全生命周期内产生的报废、过期、召回、破损、污染、淘汰、升级替换、临床试验剩余、传染病专用、放射性污染、化学性污染、药物涂层等全部情形。

1.3管理原则

分类精准、风险分级、集中暂存、定点销毁、全程追溯、双人双锁、视频覆盖、计量称重、台账清晰、定期审计、持续改进。

第二章组织与职责

2.1院级层面

设立“卫生材料销毁管理委员会”（以下简称“毁委会”），由分管副院长任主任，成员包括感染管理科、医学工程科、后勤保障部、护理部、药学部、财务科、审计科、纪检办、信息中心、保卫科、法务办负责人。毁委会每季度召开一次例会，遇重大批量销毁、召回事件、传染病暴发、放射性泄漏时启动紧急会议。

2.2科级层面

感染管理科：制定技术指引、风险评估、培训考核、抽样验证、事件调查。

医学工程科：负责判定技术报废标准、拆除有源部件、去功能化处理、固定资产账务核销。

后勤保障部：负责收集、院内运输、暂存库房、称重计量、合同招标、环保联单、转运出厂。

护理部：督导临床科室分类弃置、交接登记、现场交接签字。

药学部：负责含药涂层、化疗药物、麻醉药品、精神药品、放射性药品的预处理与剂量复核。

财务科：审核报废金额、残值回收、保险理赔、成本核算。

审计科：每半年对销毁流程进行穿行测试、抽样盘点、价格比对。

纪检办：对销毁过程进行廉洁风险点排查，接受举报并调查。

信息中心：赋码、扫码、上传数据、封存视频、权限管理、数据备份七年。

保卫科：负责运输路线警戒、门禁放行、突发事件安保。

法务办：审核销毁合同、环保资质、危废经营许可证、运输许可证、保险条款。

2.3岗位层面

科室销毁联络员：由护士长或科室秘书兼任，负责日常培训、自查、填报申请。

销毁专员：后勤保障部设专职2人，负责搬运、称重、贴码、拍照、装车。

监销员：由感染管理科与审计科各指派1人，负责现场监督、随机开箱、签字确认。

视频管理员：信息中心指派1人，负责摄像头角度调校、硬盘录像、刻录光盘。

第三章分类与判定标准

3.1按风险等级

A级：含致病性病原微生物、朊病毒、高致病性禽流感病毒、新冠病毒、埃博拉病毒等，或用于烈性传染病房、手术室、ICU、负压病房、骨髓移植仓的材料。

B级：含细胞毒性药物、化疗药物、放射性同位素、汞、镉、铅、铬、有机溶剂、环氧乙烷残留超标。

C级：一次性无菌包装破损、过期、召回、临床科研剩余、无注册证、淘汰型号。

D级：固定资产类可复用器械因技术淘汰、损坏无法修复、升级替换。

3.2按材料形态

软材质：无纺布、纱布、棉球、手术衣、洞巾、医用薄膜、胶带、胶片。

硬材质：注射器、输液器、采血器、导管、支架、骨科植入物、牙科钻头、吻合器、超声刀头、电刀笔。

混合材质：含电路板、电池、LED灯、传感器、电机、光学镜头。

化学试剂：培养基、校准品、质控品、染色液、固定液、洗液、标准气体。

3.3判定流程

科室填写《卫生材料报废申请单》→医学工程科技术鉴定→感染管理科生物危害评估→药学部药物残留评估→后勤保障部汇总→毁委会审批→系统自动生成销毁编号。

第四章收集与院内暂存

4.1产生科室操作

拆包后剩余不用的无菌材料立即弃入“黄色”防刺破医疗废物袋；污染材料弃入“红色”高危害袋；含放射性材料弃入“铅屏蔽桶”；含细胞毒药物材料弃入“紫袋”；利器投入“耐刺硬盒”。所有包装袋外喷二维码，扫码录入：名称、规格、批号、数量、重量、弃置人、时间、科室、销毁原因。

4.2称重与交接

每日15:00—16:00由销毁专员推“智能称重收集车”到科室，车载蓝牙秤自动上传毛重、皮重、净重，打印不干胶标签，一式两份，科室留存联按月装订，后勤运输联贴袋封口。

4.3暂存库房设置

选址：独立单层、阴凉干燥、远离食堂、配电房、儿科、产科、行政楼，地面防渗、墙面瓷砖到顶、顶棚耐消毒腐蚀、设0.5%排水坡度，地漏通污水消毒池。

分区：A级冷藏区2—8℃、B级负压区30Pa、C级常温区15—25℃、D级固定资产拆解区。

硬件：防爆灯、防爆开关、紫外+过氧化氢终末消毒机、红外感应洗手池、洗眼器、浸渗式应急喷