药明康德培训试题与答案.docxVIP

第PAGE页共NUMPAGES页

药明康德培训试题与答案

前言

一、单项选择题（共20题，每题2分，共40分）

1.药明康德（WuXiAppTec）成立于（）。

A.1998年

B.2000年

C.2003年

D.2005年

2.药明康德的使命是（）。

A.“让天下没有难做的研发，让新药研发更快、更好、更便宜”

B.“成为全球领先的医药健康产业赋能者”

C.“以科研为本，以客户为中心”

D.“致力于帮助客户缩短新药研发周期，降低研发成本”

3.下列不属于药明康德核心业务板块的是（）。

A.药物研发（WuXiChemistry,ManufacturingandControls,CMC）

B.临床研究（WuXiClinical,WuXiBiologics）

C.药物生产（WuXiSTA）

D.医疗器械销售

4.根据《药品生产质量管理规范》（GMP），药品生产的关键工序必须（）。

A.简化操作流程

B.实行双人复核

C.有明确的操作规程和记录

D.采用最先进的设备

5.药明康德的质量方针是（）。

A.“质量第一，客户至上”

B.“合规为本，质量为魂，持续改进，追求卓越”

C.“零缺陷，零容忍”

D.“科学严谨，精益求精”

6.实验室中，处理腐蚀性化学品时，必须佩戴的防护用品是（）。

A.普通手套

B.防护眼镜和耐酸碱手套

C.实验服

D.口罩

7.数据完整性（DataIntegrity,DI）的核心要求不包括（）。

A.真实性（Attributable）

B.准确性（Accurate）

C.一致性（Consistent）

D.保密性（Confidential）

8.药明康德对客户提供的实验数据及保密信息的管理原则是（）。

A.仅用于内部研究

B.严格保密，未经客户书面许可不得向第三方披露

C.用于公司业务推广

D.10年后自动解密

9.在实验室中，若发生小型火灾（如烧杯内酒精起火），正确的处理方法是（）。

A.用水浇灭

B.用湿布覆盖

C.用灭火器扑灭

D.跑开等待消防人员

10.药物研发中，“ALCOA+”原则用于规范（）。

A.临床试验流程

B.数据记录与管理

C.药品包装设计

D.不良事件报告

11.药明康德强调的“客户第一”理念，意味着（）。

A.无条件满足客户所有要求

B.在合规前提下，优先满足客户需求并保障质量

C.降低成本以迎合客户低价需求

D.快速交付而忽略质量

12.根据《危险化学品安全管理条例》，实验室危险化学品应（）。

A.随意存放于实验台

B.储存在专用仓库或专用储存室，由专人管理

C.与食品混放

D.存放于普通冰箱

13.药明康德的“创新”核心价值观体现在（）。

A.仅依赖现有技术

B.鼓励员工提出新方法、新技术，持续优化研发流程

C.避免风险，不尝试新领域

D.减少研发投入

14.GMP中“验证”（Validation）的目的是（）。

A.证明设备外观整洁

B.证明生产工艺、方法、系统能持续稳定地生产出符合预定质量标准的产品

C.降低生产成本

D.提高生产效率

15.实验室中，使用移液器吸取有毒液体后，正确的操作是（）。

A.直接放回原处

B.用清水冲洗后放回

C.按照SOP进行清洗、干燥，并定期校准

D.交给下一位同事继续使用

16.药明康德的环境健康与安全（EHS）方针是（）。

A.“先生产，后安全”

B.“安全第一，预防为主，综合治理”

C.“事故发生后再整改”

D.“降低安全投入以节约成本”

17.在文件管理中，“受控文件”是指（）。

A.可以随意复印的文件

B.需要经过批准、版本受控、发放范围受控的文件

C.员工个人保管的文件

D.过期文件

18.药物研发中，“IND”（InvestigationalNewDrug）指的是（）。

A.新药上市申请

B.新药临床试验申请

C.新药生产申请

D.药品注册证

19.药明康德要求员工遵守的“诚信”原则不包括（）。

A.如实