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2025年药品质量安全管理合同范文

甲方（以下简称“甲方”）：____

乙方（以下简称“乙方”）：____

鉴于甲方是一家专业从事药品研发、生产、销售的企业，为确保药品质量安全管理，依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国合同法》及相关法律法规，甲乙双方本着平等、自愿、公平、诚信的原则，就药品质量安全管理事项达成如下合同：

一、合同宗旨

1.1甲乙双方确认，本合同旨在明确双方在药品质量安全管理方面的权利、义务和责任，保障人民群众用药安全，维护双方合法权益。

1.2甲方作为药品生产、销售企业，应保证其生产、销售的药品符合国家药品质量标准，确保药品安全有效。

1.3乙方作为药品质量安全管理方，应按照本合同约定，对甲方生产、销售的药品进行质量安全管理，确保药品质量。

二、合同内容

2.1质量安全标准

2.1.1甲方应按照国家药品质量标准进行药品生产，确保药品质量符合《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规的要求。

2.1.2乙方应按照甲方提供的药品生产工艺、质量标准等文件，对甲方生产、销售的药品进行质量安全管理。

2.2质量安全监管

2.2.1甲方应建立完善的药品质量管理体系，包括药品生产、质量控制、销售、售后服务等环节。

2.2.2乙方应对甲方生产、销售的药品进行定期检查，发现问题及时通知甲方，并协助甲方采取整改措施。

2.2.3甲方应积极配合乙方进行质量安全管理，对乙方提出的问题及时进行整改，并保证整改效果。

2.3质量安全责任

2.3.1甲方应对生产、销售的药品质量负责，如因药品质量问题造成乙方或第三方损失，甲方应承担相应责任。

2.3.2乙方应对甲方提供的技术资料、生产设备等进行保密，未经甲方同意不得泄露给第三方。

2.3.3乙方在质量安全管理过程中，如发现甲方存在违法行为，应立即报告甲方，并协助甲方进行整改。

三、合同期限

本合同自双方签订之日起生效，有效期为____年，自合同生效之日起计算。

四、合同变更、解除和终止

4.1本合同一经签订，双方应严格履行。如需变更合同内容，双方应协商一致，并签订书面协议。

4.2在合同期限内，如一方违反合同规定，另一方有权要求解除合同。

4.3合同期满，双方未达成续约协议的，本合同自动终止。

五、违约责任

5.1一方违反合同规定，导致合同无法履行，应承担违约责任，向另一方支付违约金，违约金为合同总金额的____%。

5.2甲方如因药品质量问题造成乙方或第三方损失，应承担赔偿责任。

5.3乙方如未按约定履行质量安全管理职责，导致甲方或第三方损失，应承担赔偿责任。

六、争议解决

6.1双方在履行合同过程中发生的争议，应首先通过友好协商解决。

6.2如协商不成，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。

七、其他约定

7.1本合同一式两份，甲乙双方各执一份。

7.2本合同未尽事宜，双方可另行签订补充协议。

甲方（盖章）：____

乙方（盖章）：____

签订日期：____