医疗器械设备中压力管道的维修保养手册参考问题集.docxVIP

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2026年医疗器械设备中压力管道的维修保养手册参考问题集

一、单选题（共10题，每题2分）

1.题目：根据《医疗器械生产质量管理规范》（2014年修订），医疗器械压力管道的维修保养记录应至少保存多久？

A.1年

B.3年

C.5年

D.永久保存

2.题目：某医疗中心使用的呼吸机配套压力管道，其年度检验周期为多少年？

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

3.题目：医疗器械压力管道维修时，若涉及关键部件更换，维修人员需具备何种资质？

A.初级电工证

B.医疗器械维修员证

C.压力管道作业证（GC级）

D.特种设备安全管理人员证

4.题目：医疗器械压力管道的气密性试验压力应为设计压力的多少倍？

A.1.0倍

B.1.15倍

C.1.25倍

D.1.5倍

5.题目：某医院使用的输液泵压力管道发生泄漏，应优先采取哪种措施？

A.立即停机检修

B.降低工作压力继续使用

C.更换同类管道继续运行

D.联系厂家远程指导

6.题目：医疗器械压力管道的维护保养应如何记录？

A.口头记录后存档

B.仅记录维修内容

C.必须包含维修人员、时间、设备编号及检验结果

D.由科室自行决定记录方式

7.题目：某医疗器械压力管道年检时发现壁厚磨损超过10%，应如何处理？

A.继续使用并加强监控

B.减少工作压力继续使用

C.立即停用并更换

D.进行补焊后继续使用

8.题目：医疗器械压力管道的维修应遵循哪个原则？

A.先拆后修

B.优先使用新材料

C.必须由原厂维修

D.以最低成本为优先

9.题目：某医用气体管道维修后，气密性试验合格的标准是什么？

A.30分钟内压力不降

B.60分钟内压力不降

C.24小时内压力不降

D.无具体标准要求

10.题目：医疗器械压力管道的维护保养应由谁负责？

A.使用科室

B.设备科

C.专业维修公司

D.厂家代为维护

二、多选题（共5题，每题3分）

1.题目：医疗器械压力管道的年度检验包括哪些内容？

A.外观检查

B.壁厚测量

C.气密性试验

D.材质成分分析

E.运行参数记录

2.题目：医疗器械压力管道维修时，以下哪些属于关键部件？

A.安全阀

B.管道本体

C.控制阀

D.连接法兰

E.仪表传感器

3.题目：医疗器械压力管道的维护保养记录应包含哪些信息？

A.设备编号

B.维修时间

C.维修内容

D.维修人员资质

E.检验合格签字

4.题目：医疗器械压力管道发生泄漏时，应采取哪些应急措施？

A.立即停机隔离

B.检查泄漏点

C.通知维修人员

D.疏散无关人员

E.继续观察运行

5.题目：医疗器械压力管道的维护保养制度应包括哪些内容？

A.日常巡检要求

B.定期检验计划

C.维修操作规程

D.应急预案

E.记录存档要求

三、判断题（共10题，每题1分）

1.题目：医疗器械压力管道的维修必须由具备压力管道作业证的维修人员进行。（√）

2.题目：医疗器械压力管道的年度检验可由使用科室自行完成。（×）

3.题目：医疗器械压力管道的维修保养记录可使用电子版存档。（√）

4.题目：医疗器械压力管道的气密性试验必须使用专用设备。（√）

5.题目：医疗器械压力管道的维修可不制定操作规程。（×）

6.题目：医疗器械压力管道的年度检验可委托第三方机构进行。（√）

7.题目：医疗器械压力管道的维修后可不进行气密性试验。（×）

8.题目：医疗器械压力管道的维护保养由厂家全权负责。（×）

9.题目：医疗器械压力管道的维修记录必须包含维修人员签字。（√）

10.题目：医疗器械压力管道的年度检验周期可由医院自行决定。（×）

四、简答题（共5题，每题5分）

1.题目：简述医疗器械压力管道的维护保养流程。

2.题目：医疗器械压力管道维修时，如何确保维修质量？

3.题目：医疗器械压力管道年度检验有哪些主要内容？

4.题目：医疗器械压力管道发生泄漏时，应急处理步骤有哪些？

5.题目：医疗器械压力管道的维护保养记录应包含哪些关键信息？

五、论述题（共2题，每题10分）

1.题目：结合实际案例，论述医疗器械压力管道维护保养的重要性。

2.题目：分析医疗器械压力管道维修中可能存在的风险及防控措施。

答案与解析

单选题

1.C（依据《医疗器械生产质量管理规范》，维修保养记录至少保存5年）

2.C（呼吸机配套压力管道年检周期为3年，依据《医用气体安全管理规定》）

3.C（关键部件更换需GC级压力管道作业证，依据《特种设备安全法》）

4.B（气密性试验压力为设计压力的1.15倍，依据《压力管道安全技术监察规程》）

5.A（