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药店私人物品混放减轻处罚申请书

XX市XX区市场监督管理局：

我单位（XX大药房连锁有限公司XX路店）现就2023年XX月XX日贵局现场检查中发现的“经营场所内药品与私人物品混放”违规行为，向贵局提交书面说明，并恳请贵局基于我单位违规行为的具体情节、整改态度及实际危害后果，依据相关法律法规对我单位减轻行政处罚。

一、对违规行为的深刻认识与诚恳检讨

经贵局现场检查及后续约谈，我单位已充分认识到“药品与私人物品混放”行为违反了《药品经营质量管理规范》（GSP）第四十八条“药品经营区域与生活、辅助区域应当分开”及第七十七条“药品与非药品、外用药与其他药品应当分开存放”的明确规定。作为依法取得《药品经营许可证》的零售企业，保障药品储存环境符合质量要求、杜绝交叉污染风险是我们的法定义务。此次混放行为虽未直接导致药品质量问题或消费者健康损害，但已构成对药品经营规范的违反，暴露出我单位在日常管理中的严重疏漏。

事发当日，贵局执法人员在检查中发现，我店后仓区域（面积约8㎡）西侧货架第三、四层存放有员工个人背包2个、保温杯1个、未拆封的食品礼盒1箱（未开启），上述物品与同层存放的乙类非处方药（维生素类、感冒药）存在相邻叠放情况。经核实，该区域为药品待验区与员工临时储物共用空间，由于当日上午两名新入职员工（入职未满7日）负责整理仓库时误将私人物品放置于药品货架，而当班质量管理员（王XX）因临时外出处理医保系统故障，未能及时巡查纠正。

我们深知，药品作为特殊商品，其储存环境直接关系公众用药安全。即便是未直接接触药品的私人物品混放，也可能因食品残留、包材碎屑、微生物污染等潜在风险影响药品质量；更关键的是，此类行为破坏了药品经营“分区管理”的基本规范，若不及时纠正，可能形成管理漏洞，为后续违规行为埋下隐患。对此，我单位全体员工深感愧疚，已通过内部会议、书面检讨等形式深刻反思，将此次事件作为警示案例纳入全员培训内容。

二、违规行为的客观背景与非主观恶意性

我单位自2018年入驻XX路以来，始终以“服务社区、保障用药安全”为宗旨，日常经营中严格执行药品购进验收、陈列养护、销售管理等规范，近五年未因药品质量问题被投诉或行政处罚（附2018-2023年无重大违法记录证明）。此次私人物品混放行为的发生，虽属管理失职，但确有特殊背景因素，且不存在主观故意或重大过失。

（一）经营场所客观限制导致功能分区紧张

我店位于XX路老城区，经营面积仅65㎡（其中药品陈列区40㎡、后仓15㎡、收银及咨询区10㎡），后仓需同时承担药品待验、拆零、不合格药品暂存及耗材存放功能。因周边同类型药店密集（半径500米内有4家），租金成本较高，近年来多次尝试扩大经营面积未果，导致仓储空间长期处于“紧凑使用”状态。员工个人物品（如雨具、水杯、通勤包）原计划存放于收银台下方储物柜（容量30L），但因该储物柜2023年XX月损坏（附维修记录），维修报价300元，考虑到当月经营利润仅8000元（附上月财务报表），为节省成本临时放置于后仓闲置角落，未严格执行“私人物品不得进入药品经营区域”的规定。

（二）新员工培训衔接疏漏

事发当日涉及的两名新员工（李XX、张XX）于XX月XX日入职，原计划进行为期3天的岗前培训（含GSP规范、仓储管理等内容），但因XX月XX日我店执业药师突发疾病住院（附医院诊断证明），培训计划被迫调整为“老员工带教”。带教人员（收银员陈XX，非质量管理人员）仅口头提醒“注意药品分类”，未明确告知“私人物品绝对禁止进入药品货架”，导致新员工对管理要求理解不深。

（三）无主观故意及危害后果

经贵局现场抽样检测（XX月XX日对混放区域相邻的5个品种共10盒药品进行微生物限度、性状检查），所有药品均符合《中国药典》标准（附检测报告）；混放的私人物品均为清洁用品（背包为帆布材质，无油污；保温杯未开启；食品礼盒未拆封），未发现液体渗漏、异物污染等情况。截至目前，未收到消费者因本次混放行为导致的用药不良反应报告或投诉。

三、立行立改的具体措施及成效

事件发生后，我单位立即启动应急整改程序，由企业负责人（刘XX）牵头成立专项整改小组，针对“功能分区不清、培训管理疏漏、巡查机制缺失”三大问题制定整改方案，现将整改落实情况汇报如下：

（一）彻底整改仓储环境，实现“人货严格分离”

1.空间改造：投入2800元（占上月利润35%）在后仓与员工通道之间加装金属隔离网（高2米、长3米），明确划分“药品仓储区”（约10㎡）与“员工物品暂存区”（约5㎡），暂存区设置带锁储物柜3个（可容纳6人私人物品），张贴“非药品经营区域，禁止药品进入”警示标识（附现场照片）。

2.设施升级：更换损坏的收银台储物柜（投入450元），要求员工通勤包