实验室生物安全柜生产工艺.docx

实验室生物安全柜生产工艺技术方案

一、方案概述

本方案针对Ⅰ级、Ⅱ级（A1/A2/B1/B2型）、Ⅲ级生物安全柜的全流程生产制造，围绕“生物气溶胶隔离、定向气流控制、洁净防护、合规适配”四大核心目标，明确从材料选型、结构加工、气流系统集成到生物防护验证的全流程技术要求，产品符合GB41918-2022强制性国家标准及ISO13485医疗器械质量管理体系要求，适用于BSL-1至BSL-4级实验室、医疗疾控、生物制药、科研教学等高危生物操作场景。

二、引用标准与规范

GB41918-2022《生物安全柜》（强制性国标，替代YY0569-2011）

GB19