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医疗设备抗扰度要求

医疗设备抗扰度要求

一、医疗设备抗扰度要求的基本概念及其在临床安全中的重要性

医疗设备在现代临床环境中承担着诊断、治疗、监护和康复等多重功能，其运行的稳定性和可靠性直接关系到患者的生命安全与医疗质量。抗扰度作为医疗设备电磁兼容性的重要组成部分，指设备在预期使用环境中能够抵御来自外部电磁干扰并保持正常工作的能力。随着医疗环境中电子设备种类和密度的不断增加，各类医疗设备之间、医疗设备与非医疗电子设备之间的相互干扰风险显著上升。医疗设备若抗扰度不足，可能因电磁干扰导致测量数据失真、控制指令错误、功能异常甚至意外停机，从而引发误诊、治疗失误或设备相关安全事件。因此，抗扰度要求