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药剂学第三章片剂习题及答案解析试卷及答案

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、选择题（请将正确选项的字母填在题后括号内）

1.下列哪种剂型不属于按形态分类的片剂？（）

A.普通片剂

B.肠溶片

C.薄膜包衣片

D.胶囊剂

2.在片剂处方中，主要起到增加体积、填充空隙、降低成本作用的辅料是？（）

A.黏合剂

B.润滑剂

C.填充剂/稀释剂

D.崩解剂

3.下列关于淀粉浆作为黏合剂的说法，错误的是？（）

A.常用浓度为8%-15%

B.具有良好的黏合性能

C.对药物的稳定性有不利影响

D.可在湿法制粒和直接压片中使用

4.产生片剂松片的主要原因不包括？（）

A.物料混合不均匀

B.黏合剂用量不足

C.压力过高

D.物料塑性差

5.下列哪种辅料常用于提高片剂的流动性？（）

A.淀粉

B.微粉硅胶

C.糖粉

D.乳糖

6.检查片剂重量差异是否符合规定，适用于（）。

A.所有片剂

B.仅适用于小剂量片剂

C.仅适用于大剂量片剂

D.仅适用于硬质片剂

7.片剂进行崩解度检查的目的主要是为了（）。

A.评价片剂的硬度

B.评价片剂的溶出速度

C.评价片剂在体内释放药物的前提条件

D.评价片剂的含量均匀度

8.对于易溶性药物或对胃有刺激性的药物，常制备成（）。

A.薄膜包衣片

B.肠溶片

C.溶出片

D.脆碎片

9.在片剂制备过程中，对物料进行混合的主要目的是？（）

A.增加药物剂量

B.使助剂均匀分散

C.提高片剂硬度

D.促进药物溶解

10.下列关于包衣作用的描述，错误的是？（）

A.防止药物降解

B.改善片剂外观

C.控制药物释放位置

D.增加片剂的生物利用度

二、填空题

1.片剂制备中常用的干法制粒方法有______和______。

2.影响片剂压片质量的主要因素包括______、______和压片工艺参数。

3.能在水中溶解的片剂称为______，不溶于水或难溶于水的片剂称为______。

4.评价片剂含量均匀度的指标是______，评价片剂溶出速度的指标是______。

5.为了防止片剂在储存过程中吸潮，可在处方中加入______。

6.肠溶片包衣层的主要作用是防止药物在______中溶解，使其在______中释放。

7.赋予片剂光滑外观并减少粘冲现象的辅料称为______。

8.某药物不稳定，需制成包衣片，应选用______性好的包衣材料。

9.片剂的处方设计应综合考虑药物的理化性质、______、______、患者依从性等多种因素。

10.缓释片和控释片的主要特点是在规定的时间内以______的方式释放药物。

三、名词解释

1.片重差异

2.崩解度

3.溶出度

4.薄膜包衣片

5.直接压片

四、简答题

1.简述片剂处方中常用助剂的功能。

2.分析压片过程中可能出现的“粘冲”或“裂片”现象，并简述防止措施。

3.简述片剂质量评价的主要项目及其意义。

4.与普通片剂相比，简述缓释片和控释片的特点及制备关键。

5.简述湿法制粒和干法制粒的原理、常用方法及优缺点。

五、论述题

1.结合具体药物实例，论述片剂处方设计时需要考虑的主要因素及其相互关系。

2.试述包衣技术在片剂生产中的重要性，并分析包衣过程中可能遇到的问题及解决方法。

试卷答案

一、选择题

1.D

2.C

3.C

4.C

5.B

6.A

7.C

8.B

9.B

10.D

二、填空题

1.旋转制粒法，流化喷雾制粒法

2.物料性质，混合程度，压力，转速，冲头形状，润滑剂用量

3.溶出片，难溶片

4.含量均匀度，溶出度/释放度

5.崩解剂

6.胃酸，小肠

7.润滑剂

8.耐酸

9.制剂工艺，成本

10.恒定

三、名词解释

1.指单片重量与平均片重之间的差异，是评价片剂重量均匀性的指标。

2.指片剂在规定的介质中，在一定条件下完全崩解成碎片或细粉的程度。

3.指药物从片剂中溶出的速度和程度，是评价片剂生物利用度的重要指标。

4.指以薄膜材料包覆药片的核心，薄膜厚度通常小于0.25mm的片剂。