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- 2026-02-08 发布于陕西
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片剂制备方法授课人:欧阳若水中药药剂技术TabletpreparationmethodXXX口服液
片剂制备方法湿法制粒压片法。(1)干法制粒压片法。(2)制粒压片法粉末直接压片法。(1)结晶压片法。(2)直接压片法
片剂制备方法(1)湿法制粒压片法是指将湿法制粒的颗粒进行压片的方法,湿法制粒制备出的颗粒外形美观、流动性好、耐磨性较强、压缩成形性好,主要适用于遇湿热稳定的药物,热敏性、湿敏性和极易溶性的物料可采用其他方法制粒。
片剂制备方法(2)干法制粒压片法是将干法制粒的颗粒进行压片的方法,常用于热敏性物料、遇水易分解的药物,方法简单,省工省时。
片剂制备方法(3)粉末直接压片法是不经过制粒过程直接把药物和辅料的混合物进行压片的方法。本法减少了制粒过程,具有省时节能,工艺简便、工序少、适用于湿热不稳定的药物等优点,但粉末流动性差,易导致片重差异大或造成裂片等情况。
片剂制备方法(4)半干式颗粒压片法是将药物粉末和预先制备好饿辅料颗粒混合进行压片的方法。该法适用于对湿热敏感、不宜制粒且压缩成型性差的药物,也可用于含药较少物料的压片。
片剂制备方法流程图
片剂制备方法选择合格的原料,进行洁净、灭菌、炮制和干燥处理,制成饮片1中药饮片须经过浸提、分离、精制处理,尽量除去无效物质,保留有效成分以缩小体积,减少服用量2根据饮片质地保留粉末原形,使其兼作辅料。3贵重药、毒性药、某些含芳香挥发性成分药物及某些矿物药,宜粉碎成细粉,过5-6号筛,供直接加入4(一)原、辅料的处理
片剂制备方法(2)制颗粒用于压片的干颗粒应具有适宜的流动性和可压性,同时还应符合以下质量要求主要含量应符合该片剂品种的要求1含水量应均匀、适量,一般为3%-5%2颗粒的大小、松紧及粒度应适当,制备中药片剂一般选用能通过2号筛或更细的颗粒。3
片剂制备方法整粒湿颗粒干燥后在通过一次筛网,使之分散成均匀的干颗粒,以利于压片。一般多用摇摆式制粒机或整粒机,选用质硬的金属筛网,过2号筛。压片前干颗粒的处理有
片剂制备方法整粒加挥发油或挥发性药物:挥发油可加至干颗粒混匀后晒出的部分细粒中,再与全部干颗粒混匀。若挥发性药物为固体,如薄荷脑,可鲜用少量乙醇溶解后或与其他成分研磨共溶后均匀地喷洒在颗粒上。最后应密闭贮放数小时,使挥发性成分在颗粒中渗透均匀,以免压片时产生裂片等现象。压片前干颗粒的处理有
片剂制备方法压片前干颗粒的处理有加润滑剂或崩解剂润滑剂先过5号筛整粒,然后加入整理后的干颗粒中混合均匀;崩解剂应县干燥过筛,在加入干颗粒中混合均匀;亦可将润滑剂、崩解剂与干颗粒一起加入混合器中进行总混合。
片剂制备方法(三)压片压片是片剂成型的主要过程,也是整个片剂生产的关键部分,压片操作由压片机完成,用于制药工业的压片机有单冲压片机和旋转式多冲压片机和高速旋转压片机。
片剂制备方法单冲压片机的产量一般用于小量生产,旋转式多冲压片机是目前制药工业中片剂生产最主要的压片设备。高速旋转式压片机是一种先进的旋转式压片设备,特别适用于中药片剂行业的大批量生产。压片成功后得到的素片根据药物的性质或临床需要,选择是否需要进行包衣。
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