2026年制药厂药品污染应急处置演练方案.docx

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2026年制药厂药品污染应急处置演练方案

2026年3月15日(周六)08:30—12:00,长江中下游某市经开区生物产业园B区,泰华普瑞制药有限公司口服固体制剂车间三楼沸腾干燥线发生“克拉霉素缓释片”原料药粉尘燃爆并伴随未知白色烟雾扩散事故,触发Ⅲ级(企业级)药品污染应急响应。本方案以该虚拟事件为蓝本,给出可复制的全流程处置细节,供同类企业直接套用。

一、演练定位与目标

1.验证《泰华普瑞药品污染应急预案》第5.2版现场可操性,重点检验“污染源快速隔离—通道封闭—人员去污—产品封存—废水灭活—舆情阻断”六环耦合效率。

2.在180min内完成核心区污染控制,240min内完成厂区外0

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