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眼科手术器械消毒管理制度及流程.docx

眼科手术器械消毒管理制度及流程

一、组织架构与职责分工

为确保眼科手术器械消毒质量全程可控，建立由消毒供应中心（CSSD）、眼科手术室、医院感染管理科三方协同的管理体系，明确各环节责任主体与工作要求。

1.1消毒供应中心（CSSD）

负责眼科手术器械的回收、清洗、消毒、灭菌、储存及发放全流程操作。需配备经过眼科器械专项培训的专业人员，设质量控制组长1名，负责每日抽查器械处理质量；设追溯系统管理员1名，确保器械处理信息可追溯。

1.2眼科手术室

承担器械使用后预处理及交接责任。手术结束后30分钟内完成器械初步清洁（保湿处理），并与CSSD人员双人核对器械数量、完整性及功能状态，填写《眼科器械交接记录表》。

1.3医院感染管理科

负责监督消毒流程合规性，每月开展至少2次现场抽查（覆盖清洗、灭菌、储存环节），每季度组织全院眼科器械消毒质量分析会，汇总问题并提出改进方案。

二、眼科手术器械分类管理标准

眼科手术器械因接触部位、材质及功能差异，需实施分级分类管理，确保消毒灭菌策略精准适配。

2.1按风险等级分类

-高度危险器械（接触眼内组织，如人工晶体植入镊、玻璃体切割头、角膜移植环钻）：需达到灭菌水平，使用后必须经压力蒸汽灭菌（耐高温器械）或低温等离子灭菌（不耐高温器械）。

-中度危险器械（接触结膜、角膜表面，如开睑器、泪道探针）：需达到高水平消毒（如含氯消毒剂浸泡30分钟或75%乙醇擦拭），使用后需先清洗再消毒，干燥后备用。

-低度危险器械（接触皮肤，如眼睑拉钩、手术刀柄）：采用中低水平消毒（如500mg/L含氯消毒剂擦拭），使用后清洗并干燥保存。

2.2按材质分类

-不锈钢器械（如显微剪、持针器）：耐高压高温，优先选择压力蒸汽灭菌（134℃，4分钟），注意避免频繁灭菌导致的金属疲劳。

-钛合金器械（如青光眼引流阀植入钳）：耐腐蚀但硬度高，清洗时禁用钢丝球等硬质工具，避免表面划痕；灭菌参数同不锈钢器械。

-高分子材料器械（如一次性超声乳化手柄外鞘、软性接触镜镊子）：不耐高温，需采用低温等离子灭菌（50-60℃，45-75分钟）或环氧乙烷灭菌（浓度800mg/L，55℃，6小时），灭菌后需解析12小时以上方可使用。

三、清洗消毒全流程操作规范

3.1预处理（手术室环节）

-时效性要求：器械使用后10分钟内启动预处理，防止血液、眼内液干涸（眼科器械缝隙小，干涸污染物清洗难度提升70%以上）。

-操作步骤：用30-40℃流动水冲洗表面可见污染物→浸泡于多酶清洁剂（浓度1:200，温度35-40℃）中5-10分钟→使用软毛刷刷洗关节、齿槽等隐蔽部位（禁止使用硬毛刷，避免损伤镀层）→冲洗至无泡沫残留→用无菌纱布轻拭水分，放入防湿密封回收箱（标注“眼科精密器械”）。

3.2运输管理

-CSSD与手术室之间采用专用密闭转运车（眼科器械单独分区，避免与普通器械混装），转运时间≤30分钟，运输过程中保持箱体闭合，防止二次污染。

3.3清洗环节（CSSD执行）

-手工清洗：仅适用于精密器械（如玻璃体切割头、显微镊），使用带光源放大镜（放大4-6倍）检查缝隙，用专用细棉签（直径≤1mm）清理管腔类器械（如注液针），水温≤45℃（防止蛋白质变性凝固）。

-机械清洗：常规器械（如开睑器、泪道探针）使用超声清洗机（频率40kHz，时间10-15分钟），清洗液添加酶清洁剂（浓度1:300），清洗后需用纯化水（电导率≤10μS/cm）进行终末漂洗，避免离子残留腐蚀器械。

3.4清洗质量检测

-目测与光源检查：在500-1000lux光照下，观察器械表面无污渍、锈迹、镀层脱落；管腔类器械用通条检查无堵塞（通条直径需与管腔内径匹配，误差≤0.1mm）。

-ATP生物荧光检测：每批次随机抽取20%器械，检测结果≤200RLU（相对光单位）为合格（标准依据WS310.2-2016）。

3.5消毒与干燥

-高度危险器械清洗后直接进入灭菌环节；中度危险器械清洗后采用75%乙醇浸泡5分钟（或等离子体空气消毒30分钟）；低度危险器械用500mg/L含氯消毒剂擦拭2遍（作用时间≥10分钟）。

-干燥要求：金属器械采用90-100℃热空气干燥（时间10-15分钟）；高分子器械用低压气流（≤0.2MPa）吹干，避免高温变形。

四、包装与灭菌操作细则

4.1包装要求

-材料选择：高度危险器械使用眼科专用纸塑袋（透析纸克重≥80g/m2，塑膜厚度≥75μm）或灭菌盒（材质为医用级不锈钢，带可闭合过滤阀）；中度/低度危险器械使用无纺布（层数≥2层）。