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非法行医预警告知书

为切实维护人民群众生命健康权益，有效防范因非法行医行为引发的健康安全风险，现针对非法行医相关事项作出如下警示告知，请广大群众提高警惕，增强自我保护意识，共同维护规范有序的医疗服务市场环境。

一、非法行医行为的法律界定与核心特征

非法行医是指未取得合法医疗执业资质的机构或个人，擅自开展诊疗活动，或虽取得部分资质但超出核准范围从事医疗活动的行为。其法律界定主要依据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《医疗机构管理条例》《执业医师法》等法律法规，核心特征可概括为“三不”：

1.主体不合法：未取得《医疗机构执业许可证》的机构，或未取得医师资格证书、医师执业证书的个人，不具备开展诊疗活动的法定主体资格；

2.行为越界：已取得《医疗机构执业许可证》的机构，超出登记的诊疗科目范围开展诊疗活动（如综合诊所违规开展外科手术、美容机构超出备案范围实施注射填充等医疗美容项目）；

3.手段伪装：通过虚假宣传、借用他人资质、隐蔽场所操作等方式掩盖非法性质，如“祖传秘方”游医、小区民宅内的“私人工作室”、网络平台“远程问诊卖药”等。

需特别说明的是，医疗美容、中医理疗、口腔诊疗等领域因专业性强、需求旺盛，是非法行医的高发区域。例如，部分生活美容机构未取得《医疗美容主诊医师资格证》，却开展水光针注射、激光祛斑等医疗美容项目；一些“中医推拿店”以“调理”为名实施针灸、小针刀等有创操作；无资质人员通过社交平台宣称“无痛拔牙”“牙齿矫正”，均属于典型的非法行医行为。

二、非法行医的现实危害与典型风险

非法行医不仅违反法律规定，更直接威胁患者生命健康，其危害贯穿诊疗全过程，具体表现为：

（一）诊疗能力缺失，误诊误治风险高

非法行医者多未接受系统医学教育，缺乏对疾病的基本判断能力。例如，将普通感冒误诊为“体虚”盲目进补，延误肺炎治疗；将皮肤过敏当作“湿气重”使用刺激性药物，导致溃烂感染；甚至将早期癌症当作炎症处理，错失最佳治疗时机。2021年某省通报的一起案例中，无资质“医生”将患者急性阑尾炎误诊为“肠胃不适”，仅给予止痛药，最终导致阑尾穿孔引发弥漫性腹膜炎，患者经抢救虽脱离危险，但住院治疗费用远超正规诊疗成本。

（二）医疗设备与环境不达标，感染风险激增

合法医疗机构需严格执行消毒隔离制度，诊疗器械需经高温高压灭菌或一次性使用。非法行医场所为降低成本，常使用未消毒的针具、重复使用的医疗器械，甚至在卫生条件恶劣的民宅、车库内操作。2022年某地查处的“地下牙科诊所”中，检查发现拔牙钳、牙钻等器械仅用酒精简单擦拭，多人共用一次性口腔器械包，导致3名患者感染乙肝病毒；另一起“美容工作室”注射填充案例中，因操作环境未消毒、针头污染，患者面部出现严重化脓性感染，最终遗留永久性瘢痕。

（三）药品与耗材来源不明，用药安全无保障

非法行医者为牟取暴利，常通过非正规渠道采购药品、医疗器械，其中不乏假药、劣药、过期药及走私耗材。例如，部分“医美工作室”使用未通过国家药监局审批的“水光针”“瘦脸针”，成分不明且可能含有激素、重金属；一些“祖传秘方”药丸未标注成分，实际添加过量激素或西药成分，长期服用可能导致肝肾功能损伤、骨质疏松等严重后果。2023年某市场监管部门查获的非法行医案件中，涉案“中药膏”经检测含超量糖皮质激素，多名患者因长期涂抹导致皮肤萎缩、色素沉着，需长期治疗才能恢复。

（四）纠纷处理无保障，维权难度极大

非法行医场所多为“流动经营”或“隐蔽经营”，一旦出现医疗损害，责任人可能迅速关闭场所、销毁证据甚至逃逸，患者难以追踪维权。即使通过法律途径起诉，也可能因无法证明诊疗行为与损害结果的因果关系、缺乏正规收费凭证等原因面临举证困难。据司法数据统计，非法行医引发的医疗损害赔偿纠纷中，仅30%左右的患者能获得实际赔偿，多数因证据不足或责任人无赔偿能力导致“维权无果”。

三、非法行医的法律责任与惩戒措施

针对非法行医行为，我国构建了“行政+刑事+民事”的多元追责体系，违法者需承担多重法律后果：

（一）行政责任

1.对未取得《医疗机构执业许可证》擅自执业的机构或个人，依据《医疗机构管理条例》第四十三条规定，由卫生健康主管部门责令停止执业活动，没收违法所得和药品、器械，并处违法所得5倍以上10倍以下的罚款；没有违法所得或违法所得不足1万元的，处10万元以下罚款。

2.对取得《医疗机构执业许可证》但超范围执业的机构，依据《医疗机构管理条例》第四十六条规定，责令限期改正，没收违法所得，并处1万元以上5万元以下罚款；情节严重的，吊销《医疗机构执业许可证》。

3.对未取得医师执业证书从事诊疗活动的个人，依据《执业医师法》第五十九条规定，由县级以上人民政府卫生健康主管部