（2026版）NCCN临床实践指南：非小细胞肺癌PPT课件.pptxVIP

NCCN临床实践指南：非小细胞肺癌（2026版）精准诊疗，守护生命之光

目录第一章第二章第三章埃万妥单抗皮下制剂更新HER2过表达治疗进展基因检测指导靶向治疗

目录第四章第五章第六章分期系统与诊断路径治疗策略优化患者体验与安全性

埃万妥单抗皮下制剂更新1.

基于PALOMA-3研究的显著疗效数据，埃万妥单抗皮下制剂于2025年12月17日获FDA批准，成为首个针对EGFR突变NSCLC的皮下注射靶向药物。FDA快速审批2025年12月25日，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准其上市，实现中美同步落地，加速惠及亚洲患者群体。中国同步获批作为EGFR/MET双特异性抗体，埃万妥单抗通过同时抑制EGFR和MET信号通路，显著降低耐药突变发生率（如MET扩增从13.6%降至4.4%）。双通路阻断机制2026版NCCN指南将其从“其他推荐”调整为“首选方案”，与兰泽替尼联合用于EGFR敏感突变（Ex19del/L858R）一线治疗。指南推荐升级纳入指南依据与批准历程

显著延长无进展生存期:哌柏西利联合组PFS达11.2个月，较单药组（4.6个月）提升143%，奠定CDK4/6抑制剂联合治疗的核心地位。总生存期趋势性获益:联合组OS为34.9个月，较单药组（28.0个月）延长6.9个月（HR=0.81），虽未达统计学显著性，但内分泌敏感亚组OS延长达10个月。突破内分泌耐药困境:联合方案将疾病进展风险降低19%（HR=0.81），为HR+/HER2-晚期乳腺癌提供明确治疗选择。PALOMA-3研究核心结果

广泛适应人群覆盖EGFR敏感突变一线治疗（MARIPOSA研究）、EGFRex20ins突变（PAPILLON研究）及奥希替尼耐药后（MARIPOSA-2研究）三大核心人群。SC制剂在维持疗效的同时，支持门诊快速给药，尤其适合脑转移患者（中位OS超4年，HR=0.75）。联合兰泽替尼将EGFR继发耐药突变率从7.9%降至0.9%（P=0.014），为后续治疗保留更多选择。需提前抗凝预防血栓，并采用皮肤护理（如多西环素）降低不良反应风险。灵活给药方案耐药谱重塑预防性管理PALOMA-2研究应用场景

HER2过表达治疗进展2.

历史困境与T-DXd获批HER2过表达非小细胞肺癌既往缺乏有效靶向药物，化疗及免疫治疗应答率不足30%，中位PFS仅4-6个月。靶向治疗空白期DESTINY-Lung02研究显示ORR达58%，中位PFS延长至10.1个月，脑转移亚组疾病控制率超70%。T-DXd突破性数据基于III期验证性试验，2026版指南将T-DXd列为HER2IHC3+或ERBB2扩增患者一线治疗优选方案（1类证据）。指南推荐升级

01全球II期研究显示T-DXd在HER2过表达组中位PFS达6.7个月（IHC3+亚组7.5个月），确认ORR34.1%，且73%的缓解持续时间≥6个月。DESTINY-Lung01关键数据02单药治疗确认ORR44.4%，中位DoR11个月，中位OS达17.1个月，显著优于传统化疗的历史对照数据。DESTINY-Lung03最新证据03针对中国人群的II期研究显示ORR56.9%，DCR91.7%，中位PFS9.9个月，中位OS21个月，验证跨种族一致性。DESTINY-Lung05中国数据04主要AE为消化道反应（恶心57.1%）和血液学毒性（中性粒细胞减少34.3%），3级以上ILD发生率5.7%，总体安全可控。安全性特征DESTINY系列研究数据

第二季度第一季度第四季度第三季度NCCN指南定位CSCO指南更新用药规范建议联合探索方向2024版将T-DXd列为HER2过表达（IHC3+）NSCLC二线治疗首选，证据等级1类推荐，取代传统化疗方案。2025版将T-DXd推荐等级提升至I级，同时将HER2过表达检测纳入III级推荐，强调检测先行原则。推荐剂量5.4mg/kgq3w，需基线进行HER2IHC检测（3+标准），治疗期间每2周期评估影像学应答，重点关注ILD早期症状。指南备注提及T-DXd联合PD-1抑制剂或HER2-TKI的临床试验数据（如ORR提升至58-62%），建议符合条件的患者参与临床研究。指南二线治疗推荐

基因检测指导靶向治疗3.

要点三一线治疗推荐调整奥希替尼作为EGFR敏感突变（19del/L858R）患者的一线首选方案，新增证据支持其显著延长PFS和OS。要点一要点二耐药后检测与治疗明确进展后需进行二次活检（组织/液体），针对EGFRC797S突变推荐四代TKI联合治疗或化疗+抗血管生成方案。罕见突变覆盖扩展新增针对EGFR20ins突变的高选择性抑制剂（如Mobocertinib）的Ⅱ类推荐，并细化用药剂量及监测要求。要点三EGFR突变治疗策略更新