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医院药品及高值耗材采购制度与流程：保障质量、提升效率的实践探索

在现代医院管理体系中，药品及高值耗材的采购管理占据着至关重要的地位。它不仅直接关系到患者的用药安全与治疗效果，也深刻影响着医院的运营成本、医疗质量和声誉。建立一套科学、规范、高效的采购制度与流程，是医院实现精细化管理、保障临床需求、控制医疗费用不合理增长的核心环节。本文将结合实践经验，探讨医院药品及高值耗材采购制度的构建原则与关键流程，以期为同行提供参考。

一、采购制度建设的核心要义与基本原则

药品及高值耗材采购制度的建设，绝非简单的流程设计，而是一项系统工程，需要以明确的指导思想和基本原则为统领。

1.1制度建设的重要性

首先，完善的采购制度是保障药品和高值耗材质量与安全的第一道防线，能够最大限度降低临床使用风险。其次，它是控制医疗成本、优化资源配置的有效手段，通过规范的采购行为和价格谈判，可以挤出虚高水分，减轻患者负担，提升医院运营效益。再者，透明、规范的采购流程是预防和治理医药购销领域不正之风的关键举措，有助于营造风清气正的医疗环境。

1.2采购制度的基本原则

*质量优先，保障供应：药品和高值耗材直接关系患者生命健康，必须将质量放在首位，确保采购的产品符合国家质量标准，同时要保证临床需求的及时、足额供应，特别是急抢救药品和必需耗材。

*公开透明，公平竞争：采购过程应遵循公开、公平、公正的原则，引入充分的市场竞争机制，采购信息、过程、结果应在规定范围内公开，接受各方监督。

*经济高效，成本控制：在保证质量和供应的前提下，通过科学的采购策略和价格谈判，力求以合理的成本获取优质产品，实现性价比最大化，有效控制医疗费用不合理增长。

*依法依规，廉洁诚信：采购活动必须严格遵守国家法律法规和相关政策规定，建立健全内控机制，加强廉洁风险防控，确保采购行为的合法性和合规性。

*需求导向，动态调整：采购制度应紧密结合医院的发展规划、临床科室的实际需求以及医药市场的变化，建立动态调整机制，确保制度的适应性和有效性。

二、采购组织架构与职责分工

清晰的组织架构和明确的职责分工是采购制度有效运行的组织保障。医院应根据自身规模和管理需求，设立相应的采购管理机构和岗位。

2.1决策与监督机构

通常，医院会成立药事管理与药物治疗学委员会（以下简称“药事会”）和医用耗材管理委员会（以下简称“耗材会”），作为药品和高值耗材采购的最高决策和监督机构。其主要职责包括：审议医院药品和高值耗材采购目录、采购计划、重大采购事项、供应商遴选标准等，对采购工作进行指导和监督。

2.2管理与执行部门

医院药学部门（药剂科）是药品采购的日常管理和执行部门，负责药品采购计划的汇总、申报、实施，以及药品的验收、入库、保管、调剂等环节的管理。

医院设备管理部门（或单独设立的耗材管理部门）是高值耗材采购的日常管理和执行部门，负责高值耗材采购计划的汇总、申报、实施，以及耗材的验收、入库、发放等环节的管理。

2.3临床科室职责

临床科室是药品和高值耗材的直接使用单位，负责根据临床需求提出采购申请，参与新产品的遴选论证，反馈使用效果和不良反应信息，配合相关部门做好采购管理工作。

2.4财务与审计部门

财务部门负责采购资金的预算、支付和核算管理。审计部门负责对采购全过程的合规性、经济性进行内部审计和监督。纪检监察部门则负责对采购活动中的廉政风险进行监督，查处违规违纪行为。

三、药品及高值耗材采购管理流程

规范的采购流程是确保采购工作有序、高效进行的关键。药品和高值耗材由于其特性不同，在具体操作上会有所差异，但核心流程基本一致。

3.1需求提出与论证

*临床申请：临床科室根据诊疗工作需要，填写药品或高值耗材采购申请表，详细说明品名、规格、型号、预估用量、推荐理由等。对于新增品种或规格，需提供充分的临床使用依据和效益分析。

*科室初审：科室主任或其授权人对本科室提出的采购申请进行初步审核。

*专业委员会论证：药学部门或设备管理部门汇总采购申请后，提交给药事会或耗材会进行审议。委员会将组织相关专家从临床必需性、安全性、有效性、经济性、创新性等多个维度进行评估论证，形成审议意见。

3.2采购计划的制定与审批

*编制计划：药学部门或设备管理部门根据药事会/耗材会的审议意见、现有库存情况、历史用量、临床需求预测以及国家和地方的集中采购政策等，编制年度、季度或月度采购计划。

*审批流程：采购计划需按医院规定的审批权限逐级报批，重大采购计划需报医院领导审批。

3.3采购方式的选择与执行

医院应根据采购物品的金额、性质、市场竞争程度以及国家相关政策，选择合适的采购方式。常见的采购方式包括：

*公开招标采购：适用于采购金额较大、市场