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公司西药药剂员岗位职业健康及安全操作规程

文件名称：公司西药药剂员岗位职业健康及安全操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于公司所有西药药剂员在岗位上的职业健康及安全操作。药剂员须严格遵守国家相关法律法规、公司规章制度和本规程，确保药品生产、储存、配送等环节的安全性和健康性。规程旨在提高药剂员职业素养，预防事故发生，保障员工身心健康。

二、操作前的准备

1.防护用品穿戴规范：

药剂员在操作前必须穿戴以下防护用品：

-头盔：防止药品粉末或其他物质进入眼睛。

-防护眼镜：保护眼睛免受药品喷溅。

-防护服：防止药品接触皮肤。

-手套：使用一次性医用手套，避免直接接触药品。

-防护鞋：防止药品腐蚀鞋底。

-防护口罩：佩戴医用口罩，减少吸入有害气体和粉尘。

2.设备状态检查要点：

-检查设备是否处于正常工作状态，包括电源、开关、指示灯等。

-检查设备部件是否完好，无破损、松动或异常。

-检查设备温度、压力等参数是否在正常范围内。

-确认设备清洁，无残留药品或污染物。

3.作业环境基本要求：

-操作区域应保持整洁、干燥，避免潮湿和积水。

-温度和湿度应控制在适宜药品储存和加工的范围内。

-确保操作区域内有足够的照明，便于观察和操作。

-地面应防滑，减少操作过程中的跌倒风险。

-定期对操作区域进行消毒，确保环境清洁卫生。

三、操作的先后顺序、方式

1.设备操作流程：

a.启动前，确认设备已正确连接电源，并检查所有安全装置。

b.按照设备操作手册的步骤，依次开启设备。

c.在设备运行过程中，监控各项参数，确保在正常范围内。

d.操作过程中，不得离开设备，如需离开，应先关闭设备。

e.操作完毕后，关闭设备，进行清洁和维护。

2.作业工序流程：

a.根据处方单，核对药品名称、规格和数量。

b.使用计量工具准确称量药品。

c.将药品按照配方要求混合或溶解。

d.使用无菌操作技术进行分装。

e.核对分装后的药品，确保无误。

3.特定操作技术规范：

-称量时，使用天平应确保归零，避免误差。

-混合或溶解时，应搅拌均匀，确保药品均匀分布。

-分装时，注意无菌操作，避免污染。

4.异常情况处理程序：

a.设备故障，立即关闭设备，报告上级并等待维修。

b.药品变质或出现异物，立即停止操作，隔离药品，报告上级。

c.操作过程中发生身体不适，立即停止操作，寻求医疗帮助。

d.环境污染，立即进行消毒处理，并报告上级。

四、操作过程中机器设备的状态

1.正常状态指标：

a.设备运行平稳，无异常振动和噪音。

b.设备各部件温度在正常工作范围内，无过热现象。

c.仪表显示的数据稳定，与实际操作相符。

d.设备各运动部件运行顺畅，无卡滞现象。

e.系统运行无报警信号，一切运行参数在设定范围内。

2.常见故障现象：

a.设备突然停止运行，无任何预警。

b.设备出现异常振动或噪音。

c.仪表显示异常，与实际操作不符。

d.运动部件卡滞或磨损严重。

e.系统频繁报警，无法正常运行。

3.状态监控方法：

a.定期巡检：药剂员应定期对设备进行巡检，检查设备外观、温度、声音等。

b.仪表监控：通过设备上的仪表实时监控运行参数，如温度、压力、流量等。

c.数据记录：记录设备运行数据，定期分析，发现异常趋势及时处理。

d.听觉和视觉检查：通过听觉和视觉直接观察设备运行状态，发现异常及时处理。

e.专业维护：定期进行专业维护，检查和更换易损件，确保设备长期稳定运行。

五、操作过程中的测试和调整

1.设备运行时的测试要点：

a.测试设备运行速度是否与设定值一致。

b.检查输送带或输送管道中的物料流动是否均匀。

c.验证计量设备是否准确无误。

d.监测设备的温度、压力等关键参数是否在正常范围内。

e.检查设备运行过程中是否有异常噪音或振动。

2.调整方法：

a.根据测试结果，对设备的运行速度进行调整，确保其与工艺要求匹配。

b.对输送带或输送管道进行调整，消除物料流动不畅或堵塞现象。

c.如计量设备出现误差，根据误差情况调整称重传感器或重新校准设备。

d.对温度、压力等参数进行调整，确保其在工艺规定的安全范围内。

e.发现异常噪音或振动时，检查并调整设备紧固件，必要时更换磨损部件。

3.不同工况下的处理方案：

a.正常工况：维持设备在设定参数范围内运行，定期进行维护和检查。

b.异常工况：立即停止设备运行，隔离异常区域，分析原因并采取相应措施。

c.故障工况：关闭设备，切断电源，防止事故