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新型药物研发成果保证承诺书(9篇)

新型药物研发成果保证承诺书第（1）篇

为保证__________工作顺利开展：

一、基本事项

本承诺书由__________（单位或个人名称）签署，就新型药物研发成果相关工作履行以下保证义务。承诺事项涉及药物研发全流程，包括但不限于临床前研究、临床试验、生产转化及知识产权保护等环节。承诺人承诺严格遵守国家法律法规、行业规范及内部管理制度，保证研发工作的科学性、合规性及安全性。承诺事项自签署之日起生效，直至相关工作完成或合同终止。

二、核心要求

承诺人承诺以诚信、专业、负责的态度推进研发工作，保证所有研发活动符合伦理要求，保障受试者权益，并遵循以下核心原则：

1.严格遵循实验设计，保证数据真实、完整、准确，禁止任何形式的伪造或篡改；

2.严格执行质量控制标准，保证研发各环节符合技术规范，避免质量风险；

3.积极配合监管机构的检查与，及时提交所需资料，保证合规性；

4.加强保密管理，对涉及商业秘密、技术秘密及个人隐私的信息严格保密，未经授权不得泄露。

三、实施规范

为保障研发工作的有序进行，承诺人承诺采取以下具体措施：

1.建立健全研发管理体系，明确各环节责任人，保证分工清晰、责任到人；

2.制定详细的实验方案，包括但不限于样本采集、数据分析、设备维护等，并定期审核方案可行性；

3.每日开展__________次安全检查，排查实验室及生产环境中的安全隐患，保证设备运行正常；

4.每月组织至少__________次研发进展会议，评估项目进度，及时调整计划，保证目标按期完成；

5.对所有研发数据进行系统化记录，建立完整的数据档案，便于追溯与审查；

6.加强团队培训，定期组织专业培训，提升团队成员的技术能力与合规意识；

7.与合作方建立有效的沟通机制，保证信息传递及时、准确，避免因协作问题影响研发进度。

四、与责任

承诺人承诺设立专项机制，保证承诺事项落实到位：

1.设立内部小组，负责定期审查研发活动，及时发觉并纠正问题；

2.对违反承诺事项的行为，承诺人将承担相应的法律责任，包括但不限于经济赔偿、行政处罚及信用惩戒；

3.如遇重大风险或突发事件，承诺人将立即启动应急预案，并按约定向相关方报告；

4.承诺人将积极配合审计、评估等工作，保证研发成果符合预期目标。

承诺人签名：__________

签订日期：__________

新型药物研发成果保证承诺书第（2）篇

承诺方类型：□企业□个人□其他__________

鉴于新型药物研发成果转化的重要性和特殊性，为保障相关成果的顺利实施与转化，维护各方合法权益，依据国家相关法律法规及政策要求，承诺

1.承诺事项

承诺方承诺将严格遵守国家及地方关于新型药物研发成果转化的一切规定，保证研发成果的真实性、有效性及合规性。承诺方将全面负责新型药物研发成果的转化实施，包括但不限于临床试验、生产许可、市场推广等环节。承诺方承诺在成果转化过程中，将积极与相关部门及合作方沟通协调，及时解决可能出现的问题，保证成果转化目标的顺利实现。同时承诺方将严格保护研发成果的知识产权，未经授权不得擅自转让或许可给第三方。

2.实施标准

新型药物研发成果的实施将遵循严格的科学标准和伦理规范。所有研发活动必须符合国家药品管理局的相关规定，保证临床试验的安全性和有效性。在成果转化过程中，承诺方将建立完善的质量管理体系，对研发成果进行全流程的质量控制，保证产品质量符合国家标准。同时承诺方将严格遵守环境保护法律法规，保证研发及生产过程对环境的影响降至最低。承诺方将建立健全的内部管理制度，明确各部门及人员的职责，保证成果转化的有序进行。

3.考核

为保证新型药物研发成果的顺利实施，承诺方将接受相关部门及合作方的考核。考核将包括但不限于研发进展、生产质量、市场表现等多个方面。具体考核指标包括但不限于：研发进度是否按时完成、临床试验成功率、产品质量是否符合国家标准、市场反馈情况等。承诺方承诺将积极配合相关部门及合作方的考核工作，及时提供相关数据和资料。同时承诺方将建立内部考核机制，定期对成果转化过程进行评估，及时发觉问题并采取措施加以改进。__________项指标纳入年度考核，考核结果将作为承诺方后续合作的重要依据。

4.生效变更

本承诺书自签署之日起生效，具有法律约束力。承诺方承诺将严格遵守承诺书中的各项条款，任何一方不得擅自变更或解除本承诺书。若因不可抗力或其他不可归责于承诺方的因素导致本承诺书无法履行，承诺方将及时通知相关方，并协商解决相关事宜。在成果转化过程中，若确需变更本承诺书内容，承诺方将另行签订补充协议，补充协议与本承诺书具有同等法律效力