口腔诊所医疗器械质量自查年度报告范文.docx

口腔诊所医疗器械质量自查年度报告范文

为全面落实医疗器械质量安全主体责任，切实保障患者用械安全，我诊所依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》《口腔医疗器械消毒技术规范》等法规要求，于2023年11月1日至11月30日组织开展了年度医疗器械质量安全自查工作。本次自查覆盖采购、验收、存储、使用、维护、不良事件监测全流程，涉及口腔综合治疗台、种植机、根管治疗仪、牙科手机、压力蒸汽灭菌器等21类87台（件）医疗器械及32类高值/低值耗材。现将自查情况报告如下：

一、自查组织与实施

为确保自查工作严谨规范，诊所成立由负责人任组长，设备管理员、消毒员、临床医生为成员的专项自查小组（