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医药厂房工程监理实施细则

为规范医药厂房工程监理工作，确保工程质量符合《药品生产质量管理规范（2020年修订）》（以下简称GMP）及相关国家标准要求，依据《建设工程监理规范》（GB/T50319-2013）、《医药工业洁净厂房设计规范》（GB50457-2019）等文件，结合本工程特点，制定本实施细则。本细则适用于XX医药厂房工程（建设地点：XX市XX区XX路XX号；建设规模：总建筑面积25000㎡，其中洁净区面积12000㎡，包含制剂车间、原料药车间、质检中心；结构类型：框架结构+钢结构；设计洁净等级：B级背景下的A级区、C级区、D级区）从施工准备至竣工验收的全过程监理工作。

一、监理工作