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2025年考药师证试题及答案

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.关于药品经营质量管理规范（GSP）的要求，以下哪项是错误的？()

A.药品经营企业应当设立质量管理机构或者配备质量管理人员

B.药品经营企业应当建立药品质量管理制度

C.药品经营企业可以不建立药品质量追溯制度

D.药品经营企业应当对所经营药品的质量负责

2.以下哪项不属于药品不良反应监测的范畴？()

A.药物过量引起的反应

B.药物与药物相互作用引起的反应

C.药物与食物相互作用引起的反应

D.药物在正常剂量下发生的反应

3.在药品批发企业，以下哪项措施不属于药品储存与养护的要求？()

A.药品应按温、湿度要求储存，并采取必要的防潮、防虫、防鼠等措施

B.药品应按批号堆码，不同批号的药品不得混放

C.药品应定期检查库存，发现问题及时处理

D.药品储存区域应设置警示标志，提示药品的危险性

4.在药品零售企业，以下哪项行为属于违规销售药品？()

A.按照处方销售处方药

B.向患者推荐非处方药

C.向未成年人销售处方药

D.按照规定销售甲类非处方药

5.以下哪项不属于药品说明书中的必备内容？()

A.药品名称

B.药品成分

C.用法用量

D.药品的生产批号

6.在药品生产过程中，以下哪项不属于药品生产质量管理规范（GMP）的要求？()

A.生产的药品应当符合国家药品标准

B.生产的药品应当经过质量检验合格

C.药品生产企业的生产设施应当符合国家标准

D.药品生产企业的生产设备可以随意更换

7.在药品上市后，以下哪项不属于药品不良反应监测的主要内容？()

A.药品的不良反应报告

B.药品疗效的评估

C.药品安全信息的收集

D.药品使用情况的调查

8.以下哪项不属于药品零售企业的经营范围？()

A.零售药品

B.零售医疗器械

C.零售化妆品

D.零售保健食品

9.在药品监督管理中，以下哪项不属于药品监督管理部门的职责？()

A.药品注册管理

B.药品生产许可管理

C.药品广告审查

D.药品使用情况的调查

二、多选题(共5题)

10.以下哪些是药品不良反应的分类？()

A.药物过量反应

B.药物相互作用反应

C.药物依赖性反应

D.药物过敏性反应

E.药物特异质反应

11.根据《药品经营质量管理规范》（GSP），以下哪些活动需要建立记录？()

A.药品采购

B.药品储存

C.药品销售

D.药品退回

E.药品质量检验

12.以下哪些是药品说明书应当包含的内容？()

A.药品名称

B.药品成分

C.用法用量

D.不良反应

E.生产批号

13.以下哪些是药品生产质量管理规范（GMP）的基本要求？()

A.药品生产应当符合国家药品标准

B.药品生产设施应当符合国家标准

C.药品生产过程应当有严格的质量控制

D.药品生产企业的生产设备应当定期维护

E.药品生产企业的生产人员应当经过专业培训

14.以下哪些是药品零售企业应当遵守的规定？()

A.按照处方销售处方药

B.向患者提供用药咨询

C.不得销售过期药品

D.不得销售假药、劣药

E.应当建立药品销售记录

三、填空题(共5题)

15.《药品管理法》规定，从事药品生产、经营、使用的单位必须具备相应的_______，并按照规定建立健全药品质量管理制度。

16.药品说明书是药品生产、经营、使用的重要参考文件，其中应当包含药品的_______、用法用量、不良反应等信息。

17.药品不良反应监测是药品监督管理的重要环节，其中_______是指药品正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。

18.《药品经营质量管理规范》（GSP）要求，药品经营企业应当建立_______，确保药品的质量。

19.药品生产质量管理规范（GMP）强调，药品生产企业的生产设施应当符合_______，并定期进行维护和清洁。

四、判断题(共5题)

20.药品生产企业的生产设备可以随意更换，不影响药品质量。()

A.正确B.错误

21.药品零售企业可以不按照处方销售处方药。()

A.正确B.错误

22.药品说明书中的用法用量可以根据患者的具体情况自行调整。()

A.正确B.错误

23.药品不良反应是指药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。()

A.正确B.错误