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2023年执业药师之药事管理与法规题库练习试卷B卷附答案

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.以下哪种药品属于处方药？()

A.感冒药

B.胃药

C.非处方止咳药

D.非处方抗生素

2.药品生产企业的《药品生产许可证》有效期是多久？()

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

3.医疗机构采购药品时，以下哪种说法是错误的？()

A.优先采购基本药物

B.可以采购非基本药物

C.必须采购国产药品

D.可以采购进口药品

4.以下哪种药品不得在药品零售企业销售？()

A.非处方药

B.处方药

C.医疗器械

D.麻醉药品

5.药品经营企业的《药品经营许可证》有效期是多久？()

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

6.以下哪种药品不属于国家基本药物目录？()

A.抗生素

B.心血管药

C.抗癌药

D.基本维生素

7.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品功效

B.药品适应症

C.医疗机构名称

D.医疗人员推荐

8.以下哪种药品不得进行临床试验？()

A.新药

B.已上市药品

C.疫苗

D.医疗器械

9.药品召回分为几级？()

A.1级

B.2级

C.3级

D.4级

10.药品批发企业应向哪些部门报告药品质量问题？()

A.药品监督管理部门

B.药品生产部门

C.药品经营部门

D.消费者协会

二、多选题(共5题)

11.药品生产质量管理规范（GMP）中，以下哪些是药品生产企业的质量管理体系基本要求？()

A.质量目标管理

B.文件管理

C.生产过程控制

D.产品质量检验

E.人员培训和岗位责任制

12.医疗机构在使用药品时，应遵守以下哪些规定？()

A.严格执行药品采购制度

B.确保药品使用安全有效

C.遵循合理用药原则

D.不得使用未经批准的药品

E.定期对医务人员进行药品知识培训

13.以下哪些属于药品零售企业的经营范围包括范围？()

A.零售药品

B.零售医疗器械

C.零售保健食品

D.药品进出口业务

E.药品研发

14.药品广告的发布应当符合以下哪些要求？()

A.广告内容应当真实、合法、科学

B.广告内容不得含有虚假、夸大的成分

C.广告内容不得含有违反社会公德的内容

D.广告内容不得涉及治愈率或有效率

E.广告内容应当经过药品监督管理部门审查

15.药品召回分为几个级别，以下哪些选项是正确的？()

A.一级召回

B.二级召回

C.三级召回

D.四级召回

E.五级召回

三、填空题(共5题)

16.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业的《药品生产许可证》有效期最长为__年。

17.药品经营企业的《药品经营许可证》分为__类，分别为药品零售企业许可证、药品批发企业许可证和药品零售连锁企业许可证。

18.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品经营企业购进药品，必须建立并执行__制度。

19.药品生产、经营企业应当建立并执行__制度，防止污染药品。

20.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品广告内容必须真实、合法，以__为主要内容。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业的《药品生产许可证》有效期届满后，企业可以继续生产药品，无需重新申请。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业购进的药品，其质量标准可以低于国家规定的标准。()

A.正确B.错误

23.药品广告中可以含有虚假、夸大的成分，只要不涉及治愈率或有效率即可。()

A.正确B.错误

24.药品生产、经营企业可以自行决定是否对药品进行召回。()

A.正确B.错误

25.医疗机构可以采购和使用未经批准的药品。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.请简述《中华人民共和国药品管理法》对药品生产企业的质量管理体系的基本要求。

27.药品经营企业如何执行药品进货检查验收制度？

28.药品广告审查机关对药品广告的审查内容主要包括哪些方面？

29.药品召回分为哪几个级别？每个级别的召回分别对应什么情况？

30.医疗机构如何保障合理用药？

2023年执业药师之药事管理与法规题库练习试卷B卷附答案

一、单选题(共10题)

1.【答案】D

【解