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- 2026-02-11 发布于海南
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尊敬的患者/受试者:
您好!
我们计划为您进行一项医疗样本的采集。在您决定是否同意之前,请仔细阅读以下内容。它解释了采集样本的目的、过程、可能的风险、您的权利以及样本的后续处理等信息。如果您有任何疑问,请随时向我们的医护人员咨询,我们将尽力为您解答。
一、关于样本采集
1.样本类型:我们将采集您的[请在此处填写具体样本类型,例如:外周静脉血、尿液、痰液、咽拭子、组织活检样本等]。
2.采集目的:
*主要目的:用于[请在此处填写主要目的,例如:疾病的诊断、病情评估、治疗效果监测、临床研究项目“XXX”等]。
*(如适用)科研目的:若采集的样本将用于科研,其科研目的为[请在此处简要描述科研目的,例如:探索XX疾病的发病机制、开发新的诊断方法或治疗药物等]。此类科研项目已通过[伦理委员会名称,如适用]的审核批准(批件号:[如适用])。
3.采集过程:医护人员将按照标准操作规程,在[请在此处填写采集地点,例如:病房、门诊采集室]为您进行样本采集。具体过程包括[请在此处简要描述采集步骤,例如:对皮肤进行消毒后,使用一次性注射器抽取约XX毫升静脉血;或使用无菌拭子在咽部擦拭取样等]。整个过程通常需要[请在此处填写大致时间]。
4.可能的不适与风险:样本采集过程中,您可能会感到[请在此处描述可能的不适,例如:针刺部位的轻微疼痛、酸胀感,短暂的头晕或恶心感等]。极少数情况下,可能出现[请在此处描述可能的风险,例如:局部出血、血肿、感染,或对消毒剂轻微过敏等]。我们会采取一切必要措施将这些风险降至最低。
二、样本的处理与保存
1.检测与分析:采集的样本将被送往[请在此处填写实验室名称,例如:本院检验科、XX第三方检测机构、XX研究实验室]进行[请在此处填写具体检测项目或分析内容]。
2.剩余样本的处理:
*(如用于诊断/治疗)完成诊断或治疗相关检测后,剩余样本将按照[请在此处填写处理方式,例如:医疗废物管理规定进行销毁处理/或在特定条件下短期保存后销毁]。
*(如涉及科研且您同意)若您同意将剩余样本用于未来相关的医学研究,这些样本将在去除或匿名化处理您的个人身份信息后,保存在[请在此处填写保存地点,例如:XX生物样本库],保存期限为[请在此处填写保存期限,例如:项目研究期间/XX年/永久,直至法规要求销毁]。
3.样本信息的关联:您的样本可能会与您的部分临床信息(如年龄、性别、诊断结果等)相关联,以便进行检测或研究分析。
三、您的权利
1.自愿同意权:您参与本次样本采集是完全自愿的。您有权了解与本次样本采集相关的所有信息,并在充分理解后决定是否同意。
2.拒绝与撤回权:您有权拒绝参与,或在样本采集开始前的任何时候撤回同意,且不会因此影响您应享有的正常医疗服务和待遇。
3.知情权:您有权随时向我们询问样本采集的进展、检测结果(在符合伦理和法规要求的前提下)以及样本的使用情况。
4.隐私与保密权:我们将严格保护您的个人隐私和信息安全。所有涉及您个人身份的信息和样本,将仅用于本同意书所述目的,并按照相关法律法规的要求进行管理和保密。在科研使用中,您的个人身份信息将被严格匿名化或去标识化处理,使得无法直接或间接识别到您个人。
四、同意声明
我已仔细阅读并充分理解本《医疗样本采集知情同意书》的全部内容,包括样本采集的目的、过程、可能的风险、样本的处理与保存方式,以及我所享有的权利。我对其中不明确的地方已得到医护人员的解释和说明。
我同意医护人员按照本同意书所述内容为我采集[再次列出样本类型]样本,并同意将所采集的样本用于[再次确认目的,例如:诊断和治疗监测/以及后续相关医学研究(如适用)]。
我理解并接受样本采集可能存在的轻微不适和风险。我知晓我的个人信息和样本将得到严格保密。
患者/受试者签名:_______________
日期:_______年____月____日
联系电话:_______________
(如患者/受试者无法自行签名,可由其法定监护人或授权代理人签名)
法定监护人/授权代理人签名:_______________
与患者/受试者关系:_______________
日期:_______年____月____日
联系电话:_______________
见证人签名(如适用):_______________
日期:_______年____月____日
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医疗机构存档:
医师签名:_______________
日期:_______年____月____日
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使用说明:
1.本模板为通用版本,医疗机构或研究团队应根据具体情况(如样本类型、采集目的、
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