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2025年基层医疗卫生机构药品管理自查报告

为全面落实《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构药事管理规定》等法律法规要求，切实保障基层群众用药安全、有效、可及，我机构于2025年6月组织药剂科、质控科、院感科等多部门联合开展药品管理专项自查工作，重点围绕采购、储存、调配、使用全流程及特殊药品管理展开，覆盖门诊药房、住院药房、3个村卫生室及家庭医生签约服务点，现将自查情况报告如下：

一、自查工作组织与实施

本次自查严格遵循“全面覆盖、问题导向、立行立改”原则，成立由分管副院长任组长、药剂科主任任副组长、临床药师、质控专员为成员的专项工作组，制定《2025年药品管理自查方案》，明确9大类32项检查指标（涵盖制度建设、采购验收、储存养护、调配使用、特殊管理、追溯系统等）。自查方式包括现场核查（核对台账、抽查药品、检查设施）、系统数据比对（调取HIS系统、电子监管码数据）、人员访谈（询问药师、村医操作规范），累计检查药品台账12本、抽查在库药品587种（占总库存的82%）、调取处方数据12345条、访谈工作人员21人次，形成问题清单3类11项，整改完成率91%（剩余2项为长期整改任务）。

二、药品管理主要工作成效

（一）采购与验收管理规范有序

严格执行药品集中采购政策，2025年1-6月累计采购药品327个品规（其中基药占比78%，国家集采中选药品占比45%），采购金额218.6万元，全部通过XX省药品集中采购平台完成，未出现网下采购行为。供应商资质审核实行“双岗制”：采购员初审营业执照、药品经营许可证、年度质量报告等文件，质管员复核有效性（均在有效期内）及经营范围匹配性（与采购药品类别一致），2025年新增3家供应商均通过资质审查，合格率100%。

验收环节落实“双人核对+质量检查”制度：核对药品数量、规格、批号、有效期（与随货同行单一致率100%），检查包装完整性（破损率0.03%，均当场拒收并记录），冷链药品重点验收运输温度（采用带GPS的冷藏箱配送，到货时现场读取温度数据，2025年共验收冷链药品47批次，温度均符合2-8℃要求，记录完整率100%）。建立“一品一档”验收档案，包含发票、随货同行单、检验报告（生物制品、血液制品等重点品种），档案保存年限均超过药品有效期后1年（最长保存至2028年）。

（二）储存与养护管理精准可控

药房硬件设施符合《药品经营质量管理规范》（GSP）要求：门诊药房面积65㎡，设置常温库（10-30℃）、阴凉库（≤20℃）、冷藏库（2-8℃），配备自动温湿度记录仪（每30分钟自动采集数据）及备用空调、除湿机、冰箱；村卫生室药房均配置小型阴凉柜（带温湿度显示），2025年3月完成全部设备校验（合格率100%）。

药品存放严格分区：按剂型（片剂、针剂、中成药）、用途（内服、外用）、储存要求（冷藏、阴凉、常温）划分区域，设置“待验区”“合格区”“不合格区”（标识清晰），近效期药品（距失效期6个月内）单独存放并标注“近效期警示”，2025年1-6月共处理近效期药品12种（均在失效前3个月完成调配使用，无过期药品报损）。

养护工作实行“三级巡查”：药师每日上午、下午各1次检查药品外观（无受潮、虫蛀、变质）及储存环境（温湿度超标时15分钟内启动调控），质控科每周抽查2个区域（覆盖所有储存区），院领导每月带队检查1次。2025年累计记录养护日志182份，处理温湿度异常情况5次（均因极端天气导致，30分钟内恢复正常），未发生药品质量事故。

（三）调配与使用管理严谨规范

严格执行处方审核制度，配备临床药师3名（均具备初级以上职称），实行“四查十对”（查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断），2025年1-6月审核门诊处方12345张、住院医嘱4567条，拦截超剂量处方23张（如高血压患者单次开具60天量降压药）、禁忌配伍处方11张（如头孢类与含酒精中成药联用）、诊断不符处方8张（如无感染指征使用抗生素），干预率100%，医生采纳率97%。

调配流程实行“双人复核+电子监管”：药师调配后，另一名药师核对药品信息（与处方一致率100%），并通过扫码枪核对电子监管码（覆盖率100%，可追溯至生产企业），调配完成后双人签字确认。发药时主动交代用法用量（如“二甲双胍随餐服用”“胰岛素注射部位轮换”）、注意事项（如“服用头孢期间禁酒”），针对老年人（占比62%）增加口头重复及书面提示单（标注重点内容），2025年患者用药咨询满意度98.5%（较去年提升2个百分点）。

临床用药监测常态化开展，每月抽取100张处方进行合理性分析（重点关注抗生素、激素、心脑血管药物），2025年1-6月抗生素使用强度（DDDs）为38.2，